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極云致成(北京)科技有限公司
Sani*Tech®ULtra高純度鉑金硫化硅膠管
Sani-Tech® Ultra 代表了新一代超高純度鉑金硫化硅膠管。簡單地說,它屬于產品。圣戈班高功能塑料公司經驗豐富的材料專家為其設計了諸如超低溶出析出性以及較長泵使用壽命的特點,以滿足生物制藥市場的嚴格要求。
特征
許多生物制藥應用中,流體的完整性至關重要。Sani-Tech® Ultra系列產品采用優等硅膠材料制成,并且在經認證的潔凈室內制造并包裝,其超低的TOC確保了因析出導致的污染,并且無嗅無味。圣戈班高功能塑料公司硅膠以其超長的泵管使用壽命而聞名,SaniTech®Ultra系列產品也不例外。
生物相容性
此類產品具有各類規范所規定的特征,并且依據此類規范進行驗證和測試,其中此類規范包括USP VI 、ISO 10993、歐洲藥3.1.9。有關其他合規性數據,請訪問www.biopharm.saint-以下載驗證指南和法規信息概述(RIO)或與我們的客戶服務部門聯系。Sani-Tech®Ultra已經向美國食品和藥物管理局呈交II型藥品主文件。
? 可提供兩種硬度,50和65邵氏硬度
? 在美國、法國和印度的多個家工廠生產
? 生物制藥級
? 超低析出
? 高柔軟性
? 激光標刻以保證批次可追溯性
? 超長泵管使用壽命
? 可高溫高壓消毒滅菌
? 無嗅無味
? 使用溫度范圍為-80°F(-62°C)至500°F(260°C)
? 符合所有USP VI、EP 3.1.9以及ISO 10993標準
? 可提供25-、50-和100-英尺軟管卷盤
? 藥物傳輸
? 細胞培養
? 介質處理
? 衛生蠕動泵軟管
? 生產過濾和發酵
? 生物反應器管線
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