注射劑檢測機構，成分分析，水溶性檢測

注射劑系指藥物制成的供注入體內的無菌溶液(包括乳濁液和混懸液)以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。清析技術研究院可提供注射劑相關的檢測服務，可出具備CMA/CNAS資質的檢測報告，是專業的第三方注射劑檢測機構。詳情可聯系我們進行咨詢，關于注射劑檢測的部分內容介紹如下：

什么是雙C資質

CMA和CNAS資質，簡稱雙C資質。CMA是指檢驗檢測機構資質認定證書，由監制，為符合國家有關法律、行政法規規定的基本條件和能力的檢測機構所頒發的認定證書；CNAS指由中國合格評定國家認可委員會頒發的實驗室認可證書，意味著該機構符合ISO/IEC 17025：2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。如果沒有這兩個資質，第三方實驗室就不能做產品的型式試驗，也無法頒發檢測報告和證書。

注射劑檢測范圍有哪些？

液體注射劑、注射用粉劑、注射用片劑、皮內注射劑、皮下注射劑、肌肉注射劑、靜脈注射劑、靜脈注射劑等。

注射劑檢測項目有哪些？

成分檢測、外包裝檢測、PH值檢測、水分檢測、水溶性檢測、澄明度檢測、重金屬檢測、含量檢測、溶解時間檢測、無菌檢測、微生物檢測、穩定性檢測、等滲檢測等。

注射劑檢測標準是什么？

1、DOD A-A-54139-1990 美國標準芬太奴檸檬酸鹽注射劑

2、ISO 8362-4-1989 注射劑用注射容器及附件 第4部分:模制玻璃注射瓶

3、ISO 8362-2-1988 注射劑用注射容器及附件 第2部分:注射瓶瓶塞

4、NC 26-97-3-1986 藥物．使凍干“醋唑黃胺"注射劑．質量規格

5、CNS 10125-1983 注射劑用玻璃瓶

6、JIS R3523-1995 注射劑管瓶

7、DB14/ 1057-2015 大小容量注射劑單位產品綜合能耗限額

注射劑檢測流程是怎樣？

1、聯系/咨詢工程師，詳細溝通了解檢測需求；

2、工程師根據檢測項目及檢測需求進行報價；

3、雙方確定簽訂合同及保密協議；

4、寄樣/取樣，開始檢測；

5、完成檢測，出具檢測報告，進行后期服務；

清析研究院服務范圍和優勢有哪些？

1、為公司企業、高等院校、科研單位、事業單位、醫院、律師事務所以及個人客戶等提供專業技術服務。

2、具備專業的CMA/CNAS資質認證，檢測資質齊全，為客戶提供專業的咨詢與服務。

3、實驗室儀器設備種類齊全，保證測試數據準確可靠；

4、擁有強大的檢測專家團隊，全國各地多家分支機構；

5、在線一對一服務流程，根據客戶需求制定特色檢測方案和解決辦法；

以上就是關于注射劑檢測的相關介紹，如有相關檢測需求歡迎通過在線咨詢，具體檢測周期、方法和費用會有實驗室工程師一對一為你解答。

注射劑檢測機構，成分分析，水溶性檢測