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廣州虹科電子科技有限公司
LIBEROITS–一個無線電子時間和溫度指示器用于連續溫度監測和計算整個供應鏈中醫藥產品或臨床研究的穩定性預算的、的指標
用于連續溫度監測和計算整個供應鏈中醫藥產品或臨床研究的穩定性預算的、的指標。 LIBERO ITS 是一款具有性讀數技術的創新型電子多級指示器。 它是一種用于連續溫度監控和計算整個供應鏈中有價值產品的剩余穩定性預算的設備。 它既薄又小,可以放在任何銷售單位甚至單個產品上。 它足夠耐用,可以在整個保質期內留在產品上長達 4 年。 LIBERO ITS 管理多達 6 個警報級別的偏差。 通過顯示綠色 = OK 或紅色 = ALARM,警報狀態始終可見。 觀看視頻,了解 LIBERO ITS 如何解決長期、分散的供應鏈的挑戰。 如果使用了產品的特定穩定性預算,LIBERO ITS 將顯示紅色 LED:警報! 在大多數情況下,必須丟棄該產品。 但是假設產品不在您的直接控制范圍內。 如何通知產品負責人? 如何記錄狀態? 此外,如何以安全和合規的方式存檔此文檔? 獲得世衛組織的性能、質量和安全認證 證明 LIBERO ITS 符合國際質量標準 經驗證的技術符合法規要求,讓您 無需電池聲明或文書工作 LIBERO ITS 有一個簡單的操作流程。 在包裝點應用電子指示器后,它會通過與產品所面臨的一樣多的倉庫、處理程序和運輸方式安全地附著在單元級產品上。 在這些運輸或存儲點中的任何一個,都可以讀出指示器以給出產品狀態(警報/無警報)。 最后,將統計數據下載到智能手機或 LIBERO Cloud。 打破標簽并將 LIBERO ITS 貼在帶有自粘背面的產品上。 監測 4 年并檢查 LED:綠色 = 正常,紅色 = 警報 發生警報時,將統計數據下載到智能手機 臨床試驗 +2 °C 至 +8 °C(嚴格的配置文件) 藝術作品 +15 °C 至 +25 °C(嚴格配置) 網上藥店 高于 0 °C 1 型疫苗 -0.5 °C 至 +30 °C 2 型疫苗 高達 +10 °C 可定制任何應用程序 創建您自己的個人資料 藥品的個性化導致個性化的產品項目,甚至個性化的分銷。 因此,批次級別的溫度監控不再滿足要求。 對于這些情況,需要在單個項目級別執行溫度監控。 LIBERO ITS 以其尺寸、成本和功能提供所有需要的東西。 由于試驗發起人滿足了患者在家臨床試驗的需求,我們面臨著導航直接到患者分布的挑戰。 使用 LIBERO ITS 可確保我們對產品進行溫度監控,直到患者服藥并保持臨床試驗的完整性。 ——跨國生物制藥公司 ——臨床研究公司 時間溫度指示器 (TTI) 是一種直接貼在產品上的智能標簽,可顯示產品在其生命周期內累積的時間-溫度歷史記錄。 時間和溫度指標的個版本是化學指標,主要用于食品行業。 這些化學指示劑的作用是使指示劑的物理變化與食品的降解速度一致。 因此,該指標可以幫助指示可能的食物退化。 更大、有限的統計電子讀出裝置。 GAMP5 驗證和可追溯的 ID 號 帶有內置穩定性預算和完整統計讀數的“智能"電子指示器。 GAMP5 驗證和可追溯的 ID 號 簡單直觀的溫度指示。 不是電子的。 GAMP5 驗證和可追溯的 ID 號 適用于倉庫、實驗室和潔凈室的符合 GxP 標準的可擴展環境監測系統——從簡單到集成的企業解決方案。 適用于任何溫度范圍的 GxP 兼容冷鏈監控,選項范圍從簡單的預配置指標到強大的數據庫解決方案。 符合 GxP 標準的房間和系統的溫度和溫度/濕度監控 – 一種簡單靈活的解決方案,可離線工作且無需電源。 您需要有關系統、房間或設施的認證或維護方面的幫助嗎? 詳細了解我們提供的各種 GMP 服務。LIBERO ITS – 一個無線電子時間和溫度指示器
端到端的時間和溫度監控
無需再猜測產品損失——您有證據!
LIBERO ITS 提供一個智能手機應用程序,可下載匯總統計數據,包括時間戳、/溫度和每個溫度區的游覽時間。 使用應用程序添加信息,通過電子郵件通知產品所有者并安全地存檔調查結果。 除了支持您進行故障分析(誰的錯?)該數據庫還將幫助您運行合規且高效的冷鏈。合規和認證
世界衛生組織 PQS E006
NIST-可追溯校準證書
GAMP5 驗證
符合 IATA
如何使用 LIBERO ITS
1. 掰斷標簽開啟標簽
2. 無線讀取數據
3.上傳PDF報告到數據庫
選擇適合您應用的 LIBERO ITS
冷藏
網上藥店
直接面向患者
12 個月保質期
長達 5 年的電池壽命
99% (NIST-Traceable) 校準
可提供一盒 10 或一盒 400
沒有穩定預算
室溫
TATS材料
高價值食品
端到端制藥
12 個月保質期
長達 5 年的電池壽命
99% (NIST-Traceable) 校準
可提供一盒 10 或一盒 400
沒有穩定預算
零度
高價值食品
12 個月保質期
長達 5 年的電池壽命
99% (NIST-Traceable) 校準
可提供一盒 10 或一盒 400
沒有穩定預算
WHO類型 1
12 個月保質期
長達 4 年的電池壽命
99% (NIST-Traceable) 校準
可提供一盒 10 或一盒 400
穩定預算
WHO類型 2
12 個月保質期
長達 4 年的電池壽命
99% (NIST-Traceable) 校準
可提供一盒 10 或一盒 400
穩定預算
自定義配置文件
12 個月保質期
長達 4 年的電池壽命
99% (NIST-Traceable) 校準
3200 件起
多達 6 個穩定性預算警報級別
我們的客戶對 LIBERO ITS 的評價
供應鏈總監
臨床試驗經理
LIBERO ITS 在各個方面都擊敗了競爭對手
LIBERO ITS 可以在功能上覆蓋和替代任何其他化學指示劑、凍結指示劑或多級指示劑。 大量生產時,LIBERO ITS 與昂貴的化學指示劑相比具有成本競爭力,而且比任何其他電子多級指示劑或冷凍指示劑都便宜。
普通的電子指示器
直接連接到帶有自粘背面的套件
沒有基礎設施,沒有培訓
直觀地顯示狀態(可以使用嗎?)
安全輕松的開始
準確的溫度傳感器
套件級別的低成本(<5 美元)
薄 (< 3 毫米) & 小套件級別
跟蹤剩余的穩定性預算
典型套件的使用壽命(最多 4 年)
NIST 可追溯校準證書
記錄和歸檔狀態
跟蹤統計數據
保留整個測量行以供進一步分析
LIBERO ITS
直接連接到帶有自粘背面的套件
沒有基礎設施,沒有培訓
直觀地顯示狀態(可以使用嗎?)
安全輕松的開始
準確的溫度傳感器
套件級別的低成本(<5 美元)
薄 (< 3 毫米) & 小套件級別
跟蹤剩余的穩定性預算
典型套件的使用壽命(最多 4 年)
NIST 可追溯校準證書
記錄和歸檔狀態
跟蹤統計數據
保留整個測量行以供進一步分析
化學指示器
直接連接到帶有自粘背面的套件
沒有基礎設施,沒有培訓
直觀地顯示狀態(可以使用嗎?)
安全輕松的開始
準確的溫度傳感器
套件級別的低成本(<5 美元)
薄 (< 3 毫米) & 小套件級別
跟蹤剩余的穩定性預算
典型套件的使用壽命(最多 4 年)
NIST 可追溯校準證書
記錄和歸檔狀態
跟蹤統計數據
保留整個測量行以供進一步分析
立即索取免費 LIBERO ITS 樣品!
單擊下方獲取您的智能電子溫度 (TTI) 數據監控指標的工作樣本,用于制藥供應鏈并直接用于患者臨床試驗。
從各種流行的標準配置中進行選擇
通過智能手機應用程序讀取的穩定性預算
4年電池壽命
合規和 NIST 可追溯
LIBERO ITS 的應用
冷鏈運輸
倉庫和冷藏室
藥房和醫院
臨床試驗
端到端和直接面向患者
世衛組織疫苗 PQS
食品和飲料
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