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廣州虹科電子科技有限公司
疫苗的存儲和運輸
2020年中國國際服務貿易交易會上,中國生物的兩個滅活疫苗登場,引發眾多媒體和觀眾的圍觀。目前已有超過100個病毒疫苗項目同時在研發。在邁入臨床試驗階段的六款中國疫苗中,國藥集團中國生物承擔研發的2款滅活疫苗已進入臨床Ⅲ期試驗階段,并已具備大規模量產的能力,各項進度均處于地位。據了解,參展的兩款滅活疫苗目前均已進入最后的Ⅲ期臨床試驗階段,正在阿聯酋、巴林、秘魯、摩洛哥、阿根廷等國家和地區緊鑼密鼓地展開。入組接種5萬人、樣本人群現已覆蓋115個國家,各方面進展均。與此同時,中國生物于北京和武漢兩個生物制品研究所分別建設高等級生物安全生產設施,兩個疫苗生產車間年產能合計可達3億劑。 疫苗物流中包括兩個核心環節:一是物流,二是倉儲 對于疫苗生產、流通企業,終端接種單位等,疫苗的存儲和運輸的溫度要求為2°C至8°C;而弱毒活疫苗對溫度的要求為-15°C以下。不同疫苗的有效期不同,通常為數月。疫苗對溫度非常敏感溫度過高或者過低都有失效的可能性。2019年12月1日正式實施《中華人民共和國疫苗管理法》明確對疫苗實行管理制度,實行疫苗全程電子追溯制度,是為了加強疫苗管理,保證疫苗質量和供應,規范預防接種,促進疫苗行業發展,保障公眾健康,維護公共衛生安全,制定的法律。 對于疫苗的運輸,通常使用,使用LIBERO CB溫度計可以輕松實現對2°C~8°C的溫度監測。 > 高精度、高穩定性PDF溫度記錄儀 > 溫度測量范圍-30℃..+70℃,核心精度±0.4℃ > 存儲容量 24200 個測量值 > 自動失效日期管理 > 2個溫度閾值報警,支持延遲報警,MKT報警,持續時長/運行時間報警 > 紐扣電池,免于 DGR 聲明,空運無憂 獲得WHO資格預審的一類和二類疫苗冷鏈物流的溫度記錄儀LIBERO CB和LIBERO CS。為了協助世界各國接受不同的疫苗,世界衛生組織WHO制定了指導方針,以標準化監測設備及其標簽。明確藍色和黃色標簽用于特定的疫苗,包括關于如何讀取設備以確保安全使用疫苗的明確說明。 第二是對于倉儲的要求,疫苗配送需要由專用的疫苗庫。 對于疫苗倉儲的溫度監測,您需要一套合規和安全、高質量兼具成本效益、輕松辦公、提高工作效率的ECOLOG環境監測系統,使您可以實時監視數據記錄儀網絡中的所有測量值。測量數據清洗顯示,以確保您始終了解當前的存儲條件。 > 99%合規,符合 GMP, GLP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11 和 HACCP > 應用領域:生產車間,倉庫,實驗室,藥房,潔凈室 > 一體化、校準和驗證、瑞士工程系統實現的總體擁有成本,監測研發、生產和存儲設施的環境條件 > 可選有線、無線方案 > 數據丟失,性能穩定 > 專門為醫藥行業設計,模塊化設計,擴展方便,安全高效 > 專業的技術支持和維護服務,可根據您的需求進行定制 > TOP 50 制藥企業的可靠合作伙伴 關于瑞士ELPRO: ELPRO-BUCHS AG成立于1986年,是一家總部位于瑞士的制造商,為生物制藥,生命科學,生物技術和醫療保健行業提供創新的環境監測解決方案。ELPRO不僅提供的LIBERO PDF數據記錄儀,而且還提供具有智能數據庫解決方案的復雜的連續環境監測系統,以及全面的GxP服務,適用于整個醫藥供應鏈中研發、生產、運輸和存儲等環節。ELPRO是一款PDF溫度計的生產商,自動生成的PDF報告和高數據安全性確保始終保持合規性,支持醫藥行業客戶為患者提供安全的藥物。廣州虹科電子科技有限公司是瑞士ELPRO在國內的總代理商。合規
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