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廣州虹科電子科技有限公司
在2020年中國國際服務貿易交易會上
在2020年中國國際服務貿易交易會上,我們已經看到了中國生物的兩個滅活疫苗,也就是病毒滅活疫苗Vero細胞(SARS-Cov-2 Vaccine Vero cell),Inactivated. 隨著國藥中國生物為不少集團公司因公出國(國內出差)人員實施了滅活疫苗的接種工作。我們了解到了接種的前提及條件:在受種人員“知情自愿"前提下,由國藥中國生物為受種人員實施滅活疫苗接種。受種人員應符合以下條件:年齡18至59歲之間、非嚴重過敏體質、非妊娠期、無3個月內懷孕計劃、無癲癇驚厥史和間歇性精神疾病。 從該疫苗的說明書上我們得知,該疫苗的貯藏條件為2~8°C避光保存和運輸。嚴禁凍結。有效期暫定為24個月。因此,對于疫苗生產、流通企業,終端接種單位等,疫苗的存儲和運輸的溫度要求為2°C至8°C,由于疫苗對溫度非常敏感,溫度過高或者過低都有失效的可能性。2019年12月1日,我國正式實施《中華人民共和國疫苗管理法》明確對疫苗實行管理制度,實行疫苗全程電子追溯制度,是為了加強疫苗管理,保證疫苗質量和供應,規范預防接種,促進疫苗行業發展,保障公眾健康,維護公共衛生安全,制定的法律。 最近,疫苗的研發企業與虹科紛紛取得了聯系,并且選擇LIBERO CB這款溫度記錄儀用于運輸過程中的溫度監測。那么究竟是什么原因讓這些企業選擇了LIBERO CB呢? 筆者認為原因有三: ,LIBERO CB是獲得了WHO資格預審的一類和二類疫苗冷鏈物流的溫度記錄儀。為了協助世界各國接受不同的疫苗,世界衛生組織WHO制定了指導方針,以標準化監測設備及其標簽。明確藍色和黃色標簽用于特定的疫苗,包括關于如何讀取設備以確保安全使用疫苗的明確說明。 第二,LIBERO CB具有上海化工院的貨物運輸條件鑒定書和北京DGM的航空運輸條件鑒別報告書,保證您的安全空運。除此之外,我們還可以每年為您免費提供LIBERO電池的UN38.3報告,從而幫您輕松辦公并提高工作效率。 第三,LIBERO CB是一款高精度、高穩定性,性價比的溫度計,多年來一直備受TOP50藥企的青睞。 > 高精度、高穩定性PDF溫度記錄儀 > 溫度測量范圍-30℃..+70℃,核心精度±0.4℃ > 存儲容量 24200 個測量值 > 自動失效日期管理 > 2個溫度閾值報警,支持延遲報警,MKT報警,持續時長/運行時間報警 > 紐扣電池,免于 DGR 聲明,空運無憂 > 應用領域:藥品、試劑、疫苗、血液冷鏈物流,溫度監測 除上述運輸貯藏條件為2~8°C的疫苗外,近期,我們得知Moderna以及輝瑞和BioNTech合作開發的疫苗均需要深度冷藏,Moderna的冠狀病毒候選疫苗mRNA-1273要求的儲存溫度為零下20攝氏度;輝瑞和BioNTech的候選產品BN1162b2和BNT162b2要求的儲存溫度為零下70攝氏度。輝瑞公司將需要為其疫苗使用超低溫冷藏箱和隔熱托運存儲設備。 對于需要深度冷藏,配套超低溫冷藏箱的疫苗,我們推薦使用帶有藍牙功能的LIBERO CE超低溫溫度記錄儀,不開箱即可獲得PDF報告。 > 溫度測量范圍-200°C .. + 400°C > 核心精度±0.3℃ > 存儲容量75500個測量值 > 8級報警,單次或累計延遲報警,MKT報警 > 紐扣電池,免于DGR聲明,空運無憂 > 藍牙功能,不開箱即可獲得PDF報告 另外,如果疫苗需要出口并安全空運,使用一次性的LIBERO CD干冰溫度記錄儀將是不錯的選擇。測量范圍:-95℃..+50℃,8級報警,單次或者累計延遲報警,可選擇中文報告。同時LIBERO CD采用了內置探頭,可以直接放置在干冰當中。 疫苗的倉儲: 疫苗對于倉儲的要求更為嚴格,疫苗配送需要由專用的疫苗庫。對于疫苗倉儲的溫度監測,您需要一套合規和安全、高質量兼具成本效益、輕松辦公、提高工作效率的ECOLOG環境監測系統,使您可以實時監視數據記錄儀網絡中的所有測量值。測量數據清洗顯示,以確保您始終了解當前的存儲條件。 > 99%合規,符合 GMP, GLP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11 和 HACCP > 應用領域:生產車間,倉庫,實驗室,藥房,潔凈室等 > 一體化、校準和驗證、瑞士工程系統實現的總體擁有成本,監測研發、生產和存儲設施的環境條件 > 可選有線、無線方案 > 數據丟失,性能穩定 > 專門為醫藥行業設計,模塊化設計,擴展方便,安全高效 > 專業的技術支持和維護服務,可根據您的需求進行定制 新品預告: LIBERO G移動IoT實時溫度和定位數據記錄儀 2020年末,我們將為您推出帶有實時定位功能的LIBERO G系列無線數據記錄儀。LIBERO GE覆蓋了運輸監測的所有應用,并簡化了具有已知穩定性數據的產品的運輸過程。內置高精度溫度傳感器,并且是一個通過ISO 17025校準的無線數據記錄儀。LIBERO GE帶有一個外接探頭(帶有M8連接器的Pt100探頭,用于安全的溫度數據傳輸),測量范圍從-200°C 到 + 400°C,還可以監測超低溫冰箱和低溫容器。 除溫度外,LIBERO GE還會對貨物進行光感和位置監測。LIBERO GE會自動的將所有測量的數據上傳保存到云,并在云中對所有貨物進行監測。不使用鋰電池和自動飛行檢測的特點,使您避免了繁瑣的危險品申報工作。 > 實時了解您在公路,空中和海上的重要貨物 > 核心精度:±0.4°C,高精度且100%通過ISO 17025校準的溫度傳感器 > 操作簡單,應用安全 > 符合行業準則 > 與liberoMANAGER冷鏈數據庫兼容 ELPRO全新的實時監測解決方案LIBERO G可提供24/7全天候訪問運輸位置和狀況的信息,包括溫度,濕度,光線,傾斜和沖擊。無需依靠合作伙伴發送任何數據,也不必等待他們打電話通知。得益于新的LTE-M和NB-IoT通信協議,減少的電池消耗,可延長運輸時間—長達1年(或一次性使用110天)。 結束語: 對于疫苗運輸和倉儲要求的不同溫度條件,虹科都能為您找到合適的解決方案,幫您輕松辦公并提高工作效率。虹科是一家在醫藥供應鏈溫濕度記錄和監測領域經驗長達12年的高科技公司,虹科與代表著世界水平、品質的瑞士ELPRO合作,為用戶提供醫藥供應鏈各個環節的溫濕度監測方案。支持醫藥行業客戶為患者提供安全的藥物。至今,虹科已經為科研機構和生物制藥、醫藥供應鏈等企業提供了大量的用于研發,生產,經營,使用各個環節的溫濕度記錄儀和環境監測系統。可靠的產品質量,虹科四位工程師平均5年+豐富的行業經驗和技術水平,使得虹科在醫藥行業獲得口碑。獲取更多信息請訪問:
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