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廣州虹科電子科技有限公司
生產室和潔凈室
環用于監測溫度、濕度、壓力、顆粒等的合規集成解決方案 潔凈室的監控是一個復雜的項目。它需要有紀律的方法和*的規劃以及與潔凈室建設者的整合。無論是在實驗室還是生產設施中,在潔凈室中,產品都處于未包裝狀態,因此特別容易受到攻擊。整個系統還必須經過認證并完整記錄。 GMP 指南中定義的要求相對較高。您必須監控各種參數,確保數據得到正確處理,然后傳輸到其他系統。例如,請考慮以下情況: 潔凈室的溫度和濕度 下面的視頻簡要概述了監控潔凈室的要求和合適的解決方案 場景:運行 elproMONITOR 軟件的本地設備,能夠監控多達 50 個測量點 – 非常適合小型潔凈室。 GAMP5 驗證 場景:在您的基礎設施(網絡、服務器和數據庫)上運行的 elproMONITOR 軟件,連接到無限的傳感器 – 非常適合具有許多潔凈室的大型設施。 GAMP5 驗證 快速了解由的瑞士制造商 ELPRO 制造的 ECOLOG 互聯監控解決方案。 詳細了解適用于倉庫、潔凈室、冰箱和系統的可擴展的 GxP 兼容環境監控解決方案——從簡單的云解決方案一直到集成的企業解決方案,由的軟件 elproMONITOR 驅動。生產和潔凈室監控
潔凈室監控很復雜。
我們讓它變得容易。
培養箱中的相對濕度和 CO2
訪問鎖中的壓力、壓差和開門
送風、室內和排風中的粒子數(粒子計數器)
潔凈室的狀態應始終對人員清晰可見。因此,具有清晰傳感器狀態的清晰顯示是最基本的。
報警行為應該能夠區分不同的運行狀態(白天、夜晚、清潔)并將事件傳輸到樓宇管理系統(BMS)
所有傳感器的原始數據必須傳輸到更高的批次管理數據庫進行存檔
所有系統組件,尤其是軟件,必須符合 FDA CFR 21 Part 11
所有傳感器必須根據 ISO 17025 標準定期校準
潔凈室:溫度、濕度、二氧化碳、壓力和顆粒
生產和潔凈室監控解決方案
ECOLOG-PRO 主機
符合 FDA CFR 21 Part 11
設備(帶有預裝軟件 elproMONITOR 的硬件)
每個底座最多 50 個傳感器
有線和無線傳感器選項
溫度、濕度、壓力、壓差、CO2、顆粒、4 至 30mA
項目管理和資格認證
年度維護和校準
ECOLOG Unlimited
符合 FDA CFR 21 Part 11
您自己的服務器和數據庫上的軟件 elproMONITOR
一次安裝中的無限傳感器
有線和無線傳感器選項
溫度、濕度、壓力、壓差、CO2、顆粒、4 至 30mA
項目管理與資質
年度維護和校準
用于生產和潔凈室的互聯監控解決方案
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