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廣州虹科電子科技有限公司
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生物科技
99%合規和審計證明 在為患者制造和開發*治療藥物（ATMP）的高度監管行業中，包括細胞和基因治療法（CGT），根據良好生產規范進行合規監測是至關重要的。ELPRO支持生物技術行業的創新和的生命科學治療公司，為實驗室、潔凈室、潔凈區、倉庫和儲藏室提供全面的、基于云的監測。從生物技術研究初創企業到成熟的個性化治療和組織制造業務，ELPRO系統幫助確保范圍內的生物技術公司獲得FDA的批準和合規。 生物技術公司的研究和實驗室技術人員、質量保證和操作專業人員依靠ELPRO技術監測實驗室、潔凈室、倉庫、臨床場所和儲存設施的環境條件。確保您的生物技術實驗室采用ELPRO提供的可擴展定制技術符合GLP要求。 實時生物技術監測和可擴展性——都是一個無線系統。 非常適合基本的溫度和濕度監測。 符合 FDA 21 CFR 第 11 部分。 本地無線網橋 (RBR) 在同一位置連接多達 50 個無線電池供電傳感器。 ELPRO ECOLOG-PRO 有線或無線行業的實驗室解決方案專為規模化和大型下一代生物制造設施而設計，可通過 API 定制集成到現有系統中，提供強大的分析和報告。 非常適合用于超低溫運輸和存儲的冷凍箱。帶USB接口的多用途PDF記錄儀，可與外部Pt100溫度探頭配合使用 生物技術行業環境受到高度監管，需要的可追溯性和數據完整性。您的生物技術實驗室、研究和存儲設施需要符合GDP、GLP和GMP的解決方案。讓您，確保無憂審計。從藥品到*治療方法的開發，ELPRO GxP專家可以指導您的團隊完成整個認證過程。無論您是一家初創企業還是成熟的生物制藥制造廠，ELPRO GxP驗證工程師都可以在各個方面提供幫助，確保您的設施 99% 的合規性并提供審計證明。 值得信賴的生物制藥生命科學監測解決方案和合規的審計證明數據完整性。 生物制藥合規性 您在GMP、GDP和GLP方面的合作伙伴。包括實驗室、房間和設備的溫度分布驗證 可擴展性 靈活的自適應系統，可以隨實驗室和公司的發展一起發展，無論步伐如何 生物制藥合規性 冗余技術可以保護您的數據、確保完整性并激發您對工作安全的信心。 易于報告和分析 自動化流程和輕松報告 驗證 符合GAMP5驗證解決方案和FDA CFR 21第11部分 審計證明 您可以放心，您寶貴的產品和研究受到擁有三十多年經驗支持的系統的保護。 根據我們的經驗，具有遠程報警功能的合規監測系統的平均價格通常約為其保護的資產總價值的5-10%。當您考慮到如果沒有經過驗證的、值得信賴的遠程報警系統和數據監測冗余，失去您的寶貴資產和不可替代的（無價的）生物樣本和/或研究的總成本時，這個比例相對較小。更不用說潛在的訴訟成本了。 現場高價值資產 保護不可替代的高價值生物制品樣品和研究，使您的生物制造設施免于出現冷凍柜故障。行業的ELPRO軟件和硬件解決方案使實驗室和現場管理人員能夠對使用過的實驗室設備（如冷凍柜、超低溫冷凍柜和冰箱）進行預測性分析。軟件監控解決方案提供 定制報告使實驗室技術人員能夠預先發現冰箱或冷凍柜故障，并采取措施保護細胞培養物和無價的、不可替代的研究樣本。 生物技術實驗室、潔凈室和冷凍室的連續環境監測
ELPRO針對生命科學和生物技術公司的溫度控制解決方案
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GxP服務：
生物技術實驗室和溫控室的鑒定、溫度分布驗證和監測
專注于改變生命的研究、治療和臨床研究…
讓ELPRO處理監測工作。 
通過ELPRO實驗室、存儲和潔凈室監測保護關鍵生物技術
現場產品和研究價值=1,000,000美元
帶有遠程報警的監測系統=60,000美元
確保資產得到保護的百分比：6%。
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