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廣州虹科電子科技有限公司
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冷鏈運輸
值得信賴的端到端合規性——從生產到最終目的地 冷鏈一詞描述了在供應鏈的各個步驟中向患者分發藥品的技術、流程或行業。 由于歐盟 GDP 指南擴大了范圍，所有帶有某種穩定性預算的藥品都被認為是溫度敏感的，并受到監控。 有廣泛的不同應用領域： 冷鏈監控很復雜，通常需要許多不同的硬件和軟件選項來解決與之相關的各種任務。 在本視頻中，我們解釋了各種應用程序以及如何導航到正確的登錄頁面以獲取更多詳細信息。 在 GDP 環境中用于存儲或運輸產品的任何設備都必須是合格的。 這適用于集裝箱、箱子、飛機、卡車、貨車，甚至貿易通道。 資格認證是證明設備、房間、貿易通道或網絡滿足預期目的的過程。 與設備和房間相比，整個網絡的認證要復雜得多，需要大量的文書工作。 聆聽行業組織 ISTA 和 PDA 最近在 2020 年就建立包裝認證實踐所做的努力的反饋。 對于許多應用程序來說，生成 PDF 的離線數據記錄儀仍然是最靈活和成本效益的方式。 一次性 PDF 數據記錄儀 通過公共 LTE-M 網絡進行通信的實時數據記錄儀提供了各種過程優勢。 一次性實時數據記錄儀 為您的所有不同流程量身定制。 在大的冷鏈數據庫中結合所有可用的硬件選項。 一次性數據記錄儀 適用于倉庫、實驗室和潔凈室的符合 GxP 標準的可擴展環境監測系統——從簡單到集成的企業解決方案。 適用于任何溫度范圍的 GxP 兼容冷鏈監控，選項范圍從簡單的預配置指標到強大的數據庫解決方案。 符合 GxP 標準的房間和系統的溫度和溫度/濕度監控 – 一種簡單靈活的解決方案，可離線工作且無需電源。 您需要有關系統、房間或設施的認證或維護方面的幫助嗎？ 詳細了解我們提供的各種 GMP 服務。 冷鏈監控及其挑戰
我們的冷鏈監控應用是什么？
我的冷鏈應用是什么？
合規：容器、盒子、網絡、CEIV
運輸/包裝資質——我們在哪里？
觀看視頻
冷鏈監控解決方案的通用要求
PDF 數據記錄儀和指示器
多用途 PDF/Bluetooth® 數據記錄儀
電子指示器
符合 GAMP5
符合 FDA CFR 21 Part 11
顯示屏上的警報和 PDF
手動讀數
PDF報告
符合 IATA 標準的電池
免費校準證書
實時監控
多用途實時數據記錄儀
集裝箱和卡車數據記錄儀
符合 GAMP5
符合 FDA CFR 21 Part 11
24/7 通過電子郵件和短信發出警報
自動讀出
自動歸檔和報告
符合 IATA 標準的電池
免費校準證書，重新校準選項
冷鏈數據庫
多用途數據記錄儀
電子指示器
符合 GAMP5
符合 FDA CFR 21 Part 11
通過電子郵件報警
手動/自動讀出
自動歸檔和報告
符合 IATA 標準的電池
免費校準證書
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