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廣州虹科電子科技有限公司
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倉庫和冷藏室
簡單或復雜存儲設施的可信 GxP 合規性 無論是 GMP、GDP 還是 HACCP：冷藏室和倉庫都必須由獨立的監控系統進行監控——無論是否涉及原材料、醫藥產品或食品。 在房間鑒定期間，確定必須監測溫度和相對濕度的點。 要在倉庫中選擇正確的監控解決方案，會出現以下問題： 數量：是單間儲藏室還是多個房間和倉庫？ 符合 GxP 要求的冷庫或倉庫中的溫度測量點數量是通過冬季和夏季映射確定的。 這導致必須連續監測溫度的最熱和最冷點。 在非常大的倉庫中，出于安全和風險考慮，有時會在其他位置安裝溫度傳感器。 GDP 沒有對濕度做出任何嚴格的規定。 在存儲或加工開放產品的 GMP 環境中，必須監控濕度。 相對濕度對許多其他產品的質量起著重要作用。 房間內的濕度分布非常迅速且均勻。 因此，在單個中心點監測每個房間的相對濕度通常就足夠了。 在室溫下儲存貨物的不合格的小型室內空間中，在單個測量點監測溫度通常就足夠了。 在下面的視頻中，我們討論了要求并提出了三種可能的解決方案。 如果您只需要合規監控。 符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11 如果您需要合規監控并希望本地報警。 符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11 如果您需要合規監控并希望在周末和節假日遠程報警。 符合 GAMP5 和 FDA CFR 21 第 11 部分 GxP 環境中的冷藏室、倉庫和處理區域需要進行認證和監控。 在本視頻中，我們討論了大型倉庫的要求和解決方案。 安裝簡單，無需本地網絡。 符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11 本地天線和電池供電的無線傳感器。 符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11 一切都在自己的控制之下：網絡、軟件和數據。 符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11 您的存儲設施是否分布在不同的建筑物——甚至不同的地點或國家？ 當貨物在倉庫和地點之間移動時，您是否還需要監控內部物流？ 在本視頻中，我們討論了分布式基礎設施和移動對象的要求和解決方案。 適用于分布式基礎設施、室外倉庫和內部物流（集裝箱、卡車）中的單個測量點。 符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11 適用于同一建筑物內有多個測量點的地方的分布式基礎設施。 符合 GAMP5 和 FDA 21 CFR Part 11 溫度控制對于保持產品的質量和食品安全至關重要。 通過自動溫度警報簡化您的流程。 使用溫度控制，遵守所有適用的食品生產和物流法規。 存放藥品的房間 – 在 GMP、GDP 或 GLP 環境中 – 必須是合格的。 資格證明房間滿足其預期用途：資格證明儲藏室或冷藏室適合預期用途，并且在每個儲藏位置均保持規定的溫度范圍。 以下簡短的視頻系列向您解釋了有關倉庫資質的所有信息。 倉庫溫濕度監控
位置：所有存儲位置是在同一個地方還是分布在多個位置？ 移動倉庫和內部物流是否也需要監控？
警報：本地視覺/聲音警報更重要還是通過電子郵件和短信進行的 24/7 警報？
報告和數據存儲：數據和報告應該存儲在本地還是集中在數據庫中？ 
確定倉庫內測溫點的位置和數量
倉庫里需要監控濕度嗎？ 在哪里？
小型儲藏室溫度監測（+15°C至+25°C）
請參閱下表，了解單個儲藏室的三種監控解決方案的直接產品比較。
PDF /藍牙數據記錄儀LIBERO CL
顯示報警
手動讀取和報告
PDF報告的本地存檔
電池供電的傳感器（電池不可更換）
免費校準證書
PDF/藍牙數據記錄儀無線傳感器 LIBERO W
顯示報警，本地視聽報警
手動讀取和報告
PDF報告的本地存檔
電池供電的傳感器（可更換電池）
免費校準證書，重新校準選項
移動物聯網數據記錄儀 LIBERO GL
顯示報警，通過電子郵件和短信 24/7 報警
自動報告
可通過網絡瀏覽器訪問的在線數據庫
電池供電的傳感器（電池不可更換）
免費校準證書
冷庫、倉庫溫度監測
在下表中，您將獲得適用于監控大型倉庫溫度和濕度的三種監控解決方案的直接產品比較。
移動物聯網數據記錄儀 LIBERO GL
24/7 通過電子郵件和短信發出警報
自動報告
可通過網絡瀏覽器訪問的在線數據庫
電池供電的傳感器（電池不可更換）
免費校準證書
與其他設備兼容
無線傳感器 RBR 和 1NTR
24/7 通過電子郵件和短信發出警報
自動報告
可通過網絡瀏覽器訪問的在線數據庫
電池供電傳感器（可更換電池）
免費校準證書
與其他設備兼容
監控系統 ECOLOG Unlimited
通過電子郵件和短信進行 24/7 全天候警報，通過燈和喇叭進行本地警報
自動報告
自己服務器上的本地數據庫
有線或無線傳感器
客戶特定的現場校準
與其他設備兼容
監控分布式基礎設施和內部物流
在下表中，您將獲得兩種適用于分布式結構的監控解決方案的直接產品比較。
移動物聯網數據記錄儀 LIBERO GL
通過電子郵件和短信進行 24/7 全天候警報
自動報告
在線數據庫，通過網絡瀏覽器訪問
電池供電傳感器（電池不可更換）
免費校準證書
帶無線傳感器的無線電系統
通過電子郵件和短信進行 24/7 全天候警報
自動報告
在線數據庫，通過網絡瀏覽器訪問
電池供電傳感器（可更換電池）
免費校準證書 
倉庫、冷庫資質
倉庫資質
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