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更新時(shí)間：2024-09-18 08:33:52瀏覽次數(shù)：227次
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來自 環(huán)保在線藥品陰涼庫(kù)是控制在20℃以下且太陽(yáng)不能夠直射到的庫(kù)房位置，濕度控制在相對(duì)濕度45%～75%，并且對(duì)庫(kù)房的墻壁、天花、通風(fēng)、消毒、防疫等都有相應(yīng)的嚴(yán)格要求
藥品陰涼庫(kù)是控制在20℃以下且太陽(yáng)不能夠直射到的庫(kù)房位置，濕度控制在相對(duì)濕度45%～75%，并且對(duì)庫(kù)房的墻壁、天花、通風(fēng)、消毒、防疫等都有相應(yīng)的嚴(yán)格要求。
藥品陰涼庫(kù)特點(diǎn) ：
1. 配用全封閉壓縮機(jī) ( 渦旋壓縮機(jī) ) 具有能效比高 , 制冷能力強(qiáng) , 噪音低 , 安全可靠等特點(diǎn) .
2. 配用高效冷凝器 , 能有效散發(fā)熱量 , 在環(huán)境下使高壓壓力維持在正常值以內(nèi) .
3. 全自動(dòng)電氣控制 , 自動(dòng)恒溫 , 無須人工操作 .
藥品陰涼庫(kù)要求管理：
1、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品陰涼倉(cāng)庫(kù)溫度、濕度應(yīng)嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求執(zhí)行，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃；各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%～75％之間；
2、帶記憶和打印的智能溫濕度記錄儀器配備數(shù)量應(yīng)與企業(yè)倉(cāng)庫(kù)面積相適應(yīng)，除冷庫(kù)配備一臺(tái)外，藥品倉(cāng)庫(kù)原則上每300平米配備一臺(tái)；并應(yīng)固定安裝在倉(cāng)庫(kù)墻壁上與門窗、溫控設(shè)備距離3米以上，并能于企業(yè)電腦連接，輸出歷史數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)溫度超標(biāo)報(bào)警功能，溫濕度連續(xù)記錄至少2年以上，當(dāng)冷庫(kù)或者陰涼庫(kù)發(fā)生異常時(shí)，能通過遠(yuǎn)程呼叫系統(tǒng)通知工程維修部或者維保單位。
3、智能溫濕度記錄儀器必須能夠?qū)崿F(xiàn)6秒鐘記錄一次，每三小時(shí)記錄一次大點(diǎn)，記錄存儲(chǔ)時(shí)間不少于兩年。
4、庫(kù)房的墻壁、天花、地板的要求
墻壁、天花要求使用輕鋼隔熱保溫板，并在接縫處使用圓弧處理，地板要求使用無毒的環(huán)氧地坪。
5、燈光要求使用防爆的日光燈或者等同的照明設(shè)施，照度為180-200LUX
6、空氣質(zhì)量的要求，陰涼庫(kù)內(nèi)部安裝紫外光管對(duì)空氣進(jìn)行消毒，所有物料通道要求安裝防鼠板。
7、對(duì)冷凍機(jī)組的要求
冷凍機(jī)組分為室內(nèi)冷風(fēng)機(jī)和室外冷凝機(jī)組，冷凝機(jī)組有水冷和風(fēng)冷的兩種，機(jī)組一定要選擇使用能達(dá)到國(guó)家制冷許可證企業(yè)的設(shè)備，能效比選擇2級(jí)以上節(jié)能產(chǎn)品。
8、在設(shè)備運(yùn)行期間，冷庫(kù)工作人員每天上、下午對(duì)庫(kù)區(qū)進(jìn)行兩次檢查，如發(fā)現(xiàn)溫濕度超標(biāo)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，并對(duì)相關(guān)措施及結(jié)果進(jìn)行記錄。
9、工作人員進(jìn)入冷庫(kù)時(shí)，應(yīng)隨手關(guān)門并啟動(dòng)風(fēng)幕，不得將門大開，出庫(kù)時(shí)做到隨手關(guān)燈及風(fēng)幕，非冷庫(kù)工作人員在非特殊情況下，不得擅自進(jìn)入庫(kù)內(nèi)。外來參觀人員須經(jīng)同意后方可參觀，否則不與接待。
10、陰涼庫(kù)冷庫(kù)的設(shè)備應(yīng)由專人建立設(shè)備養(yǎng)護(hù)檔案，由維修人員定期檢修。
藥品陰涼庫(kù)GSP驗(yàn)收：
陰涼庫(kù)建完以后，還需要通過的審核，審核通過以后才能投入使用，在審核期間注意哪些事項(xiàng)呢：
一、是倉(cāng)庫(kù)和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的面積要達(dá)標(biāo)，首先是面積要達(dá)標(biāo)，這個(gè)跟你所在省市的GSP要求有關(guān)，銷售企業(yè)的要求一般是20平面米到3000平方米之間，還跟你是否屬于鄉(xiāng)鎮(zhèn)還是縣市有關(guān)，然后門面和倉(cāng)庫(kù)要改造完善、整潔干凈；
二、是質(zhì)量管理員的資質(zhì)是否達(dá)標(biāo)，一般縣市要求大專以上醫(yī)學(xué)專業(yè)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的學(xué)歷資格，而鄉(xiāng)鎮(zhèn)中專學(xué)歷就可以，有些地方還要求有醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證。只要滿足這兩個(gè)條件以后，一般都能通過，但必須做好所有該做的迎檢資料，這個(gè)資料一定要按照省GSP現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)條目去做，這個(gè)非常繁瑣，必須很快完成所有資料的整理并打印輸出裝訂到各個(gè)文件中。
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