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口腔產品功效評價

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更新時間：2023-10-23 12:58:41瀏覽次數：98次

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上海挪亞檢測認證集團有限公司

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產品簡介

口腔產品功效評價2020年1月3日，《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）經第77次常務會議審議通過

詳細介紹

口腔產品功效評價

2020年1月3日，《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）經第77次常務會議審議通過。6月16日，總理簽署令，公布《條例》，自2021年1月1日起施行。根據《化妝品監(jiān)督管理條例》，牙膏參照本條例有關普通化妝品的規(guī)定進行管理。牙膏備案人按照國家標準、行業(yè)標準進行功效評價后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由藥品監(jiān)督管理部門擬訂，報市場監(jiān)督管理部門審核、發(fā)布。

針對2021年實施的各項管理辦法、工作規(guī)范、技術指南等一系列政策。在產品備案過程中是否會有檢測項目不清晰？備案流程不清楚？備案審核問題頻出？

NOA|挪亞圍繞化妝品打造了的測試平臺，為客戶提供產品備案檢測、配方設計稿法規(guī)審核、產品安全性評估、功效評價項目檢測、系統(tǒng)操作指導、法規(guī)知識解答等等，以專業(yè)的檢測能力為客戶助力。NOA|挪亞的一站式方案能夠協(xié)助企業(yè)生產滿意、安全和有效的化妝品，在產品研發(fā)和生產的任何階段為客戶提供專業(yè)的分析、檢測、測試、研究開發(fā)、法規(guī)咨詢等技術服務。

服務內容

牙膏功效測試項目

• 潔白牙齒	• 保持口腔健康	• 抗牙本質敏感
• 減少牙菌斑	• 減輕牙漬	• 除漬增白
• 清新口氣	• 減少軟垢	• 抗牙結石
• 維護牙齒和牙周組織(含齦)健康	• 抑制牙菌斑	• 減輕牙齦炎癥

服務流程

常見問題

牙膏可以宣稱具有醫(yī)療作用嗎？

牙膏是指以刷牙的方式作用于人體牙齒表面，起到輔助清潔作用的半固體制劑。牙膏具有美化、保護牙齒及周圍組織等功效。根據2021年1月1日起實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，牙膏參照普通化妝品的規(guī)定進行管理：牙膏按照國家標準、行業(yè)標準進行功效評價后，可以宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。值得注意的是，牙膏不能明示或者暗示具有醫(yī)療作用，不能進行虛假或者引人誤解的功效宣稱。目前，國家正在抓緊制定專門針對牙膏管理的部門規(guī)章《牙膏監(jiān)督管理辦法》，并將推動該規(guī)章盡快出臺。

牙膏可以宣稱“抗幽門螺旋桿菌”嗎？

幽門螺旋桿菌主要存在于人體胃部，沒有證據證明，通過使用牙膏刷牙能夠對存在于胃部的幽門螺旋桿菌產生影響。此外，口腔是由多種細菌等微生物共存的復雜環(huán)境。有研究顯示，口腔中可能存在的幽門螺旋桿菌主要集中在唾液和菌斑內。口腔中的幽門螺旋桿菌與牙周病、口臭、胃癌等消化系統(tǒng)疾病的相關性尚缺乏循證醫(yī)學證據的支持。宣稱具有“抗幽門螺旋桿菌”的牙膏等產品可能添加了廣譜抑菌劑。如若長期大量使用廣譜抑菌劑，可能導致口腔內菌群紊亂，不利于口腔健康。

化妝品功效宣稱依據的摘要需要填報哪些內容？

根據《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》第十九條規(guī)定：化妝品功效宣稱依據的摘要應當簡明扼要地列出產品功效宣稱依據的內容，至少包括以下信息：

(1) 產品基本信息；

(2) 功效宣稱評價項目及評價機構；

(3) 評價方法與結果簡述；

(4) 功效宣稱評價結論，應當闡明產品的功效宣稱與評價方法與結果之間的關聯(lián)性。

舊系統(tǒng)產品應在什么時間點前完成補錄？補錄內容包括哪些？

根據《國家關于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關事項的公告》（2021年第35號）的要求及《國家關于發(fā)布<化妝品分類規(guī)則和分類目錄>的公告》（第49號），國產普通化妝品備案人應當通過新注冊備案平臺，在2022年5月1日前進行補錄，補錄內容包括產品產品分類編碼、執(zhí)行的標準和產品標簽樣稿、填報產品配方。

我們的優(yōu)勢

資質

NOA|挪亞已經中國認可監(jiān)督管理委員會 (CNCA) 批準（CNCA-R-2002-051），并獲得中國國家檢驗檢測機構(CMA) 資質認定，已通過中國合格評定國家認可委員會 (CNAS）、國際認可服務組織 (IAS)、英國認可委員會 (UKAS)、澳大利亞和新西蘭聯(lián)合認可體系 (JAS-ANZ）的多重認可。NOA|挪亞已經中國國家市場監(jiān)管總局核準，具備中國特種設備檢驗檢測機構資質，具有中國國家設備監(jiān)理和工程監(jiān)理資質。NOA|挪亞-DCI是歐盟委員會CE指令公告機構，NOA|挪亞已經國際電工委員會電子元器件質量評定體系 (IECQ) 的認可，是中國國家進出口商品檢驗鑒定機構，是上海市企業(yè)。

從研發(fā)到上市，肩負全鏈條測試服務

NOA|挪亞不止于測試，在提供質量與性能測試的同時，挪亞將提供不同的改進措施方案，甚至新的設計思路，設計這些方案需要考慮市場競爭成本、生產與研發(fā)技術路線、以及最終產品的法律法規(guī)要求。挪亞用大規(guī)模、覆蓋全研發(fā)鏈條的高精密分析設備、檢測環(huán)境設施，以及豐富經驗的技術人員，為客戶實現(xiàn)產品從研發(fā)周期到上市周期中每一階段的技術需求。

品質、效率和服務

NOA|挪亞在20余年的發(fā)展中形成了成熟扎實的運營系統(tǒng)，我們讓熟悉市場法規(guī)、檢測標準，且具有專業(yè)行業(yè)經驗的技術專家進行測試實驗和研究工作，他們在保證技術過程符合國內國際標準要求的同時，以精確到分鐘的時效管理方式，來確保客戶在時間獲取滿意服務的結果，確保客戶在市場競爭中搶占先機。

服務地域

NOA|挪亞檢測服務目前覆蓋歐洲、澳洲、俄羅斯地區(qū)、部分中東地區(qū)以及中國境內絕大多數地區(qū)，NOA|挪亞在不同地區(qū)能夠確保客戶服務的一致性和連貫性，消除陌生環(huán)境對客戶和產品流通帶來的影響，使客戶以如初的品質參與到全國或不同市場中。

關鍵詞：電子元器件

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