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上海挪亞檢測認證集團有限公司
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更新時間：2023-10-23 10:45:12瀏覽次數(shù)：50次
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包材相容性和密封性CCIT藥包材與藥物相容性試驗是為考察藥包材與藥物之間是否會發(fā)生相互的或單方面的遷移，進而影響藥品質(zhì)量而進行的試驗，其目的是通過相容性試驗證實藥品在整個使用有效期內(nèi)，所選包裝材料中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可控，能夠保持其使用的安全性和有效性
藥包材與藥物相容性試驗是為考察藥包材與藥物之間是否會發(fā)生相互的或單方面的遷移，進而影響藥品質(zhì)量而進行的試驗，其目的是通過相容性試驗證實藥品在整個使用有效期內(nèi)，所選包裝材料中的藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可控，能夠保持其使用的安全性和有效性。我們可提供高質(zhì)量定制化的藥品相容性研究服務(wù)，為產(chǎn)品確定適合的包裝系統(tǒng)、生產(chǎn)組件及匹配的給藥裝置，研究報告能夠滿足境內(nèi)外多體系藥物注冊申報研究要求。
容器密封完整性測試（Container Closure Integrity Test，CCIT）是測試一個包裝是否密封到特定水平的方法。我們開展包裝系統(tǒng)密封完整性的研究驗證，用兩種方法（確定性的方法和概率性方法）進行密封性驗證。
● 藥包材相容性研究，如安瓿瓶，西林瓶，輸液瓶，預(yù)灌封注射器、卡式瓶，塑料瓶（聚酯/聚烯烴、含墊圈），給藥器具，生產(chǎn)系統(tǒng)組件等
● 容器密封性CCIT檢測研究(真空衰減法、微生物挑戰(zhàn)法、色水法）
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