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北京泰宏君儀器有限公司
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| 產地 | 國產 | 分類 | 其他 |
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綜合藥品穩定性試驗箱提供對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境，滿足制藥企業對藥品及新藥穩定性考察（加速、長期、高溫、高濕）的試驗條件。大幅度省水省電，精準控制溫度和濕度，保證設備長期連續運行，性能穩定可靠
綜合藥品穩定性試驗箱可選配組件：
綜合藥品穩定性試驗箱產品參數：
用途概述：提供對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境，滿足制藥企業對藥品及新藥穩定性考察（加速、長期、高溫、高濕）的試驗條件。大幅度省水省電，精準控制溫度和濕度，保證設備長期連續運行，性能穩定可靠
產品特點：
采用優質部件，優化整體設計布局，整機運行平穩，高效低故障特點
采用 7 寸PEAKS彩色觸摸屏控制器;
具有三級密碼權限，多個賬號提供管理
設備置備前后門鑰匙，實現專人專管;
配置針式微型打印機，打印溫溫濕度數據和曲線，并可打印 10年內的歷史數據，
可存儲 10 年以上不低于 100 萬條的的電子數據
采用德國賀利氏高精度PT100 高精溫度探頭
采用Sensirion(瑞士盛思銳) 濕度傳感器 電容式高精濕度探頭
法國泰康全封閉壓縮機組，長壽命,低噪音，低能耗
配置獨立超溫保護系統，自動切斷電源，保護樣品不受影響
具有漏電、短路、過載、缺水、干燒等保護
遠程物聯報警可將報警信息推送至微信，內容包括斷電、開關門、偏差、斷水
斷電恢復供電后在設備狀態下可自行運行
帶審計追蹤功能，故障報警記錄及操作記錄功能
配套維修工具，合格證，操作說明書等
產品優勢：
l 產品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH的相關制造標準 |
l 產品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理，電子簽名，審計追蹤和數據安全防篡改。 |
l 產品滿足2020版《中國藥典》化學藥物穩定性指導原則中的強光照射試驗4500±500 Lux |
l 滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2 |
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