藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱可選配件:
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品參數(shù):
用途概述:提供對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,滿足制藥企業(yè)對藥品及新藥穩(wěn)定性考察(加速、長期、高溫、高濕)的試驗(yàn)條件。大幅度省水省電,精準(zhǔn)控制溫度和濕度,保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
l 產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH的相關(guān)制造標(biāo)準(zhǔn) |
l 產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權(quán)限管理,電子簽名,審計(jì)追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。 |
l 產(chǎn)品滿足2020版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗(yàn)4500±500 Lux |
l 滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2 |
產(chǎn)品特點(diǎn):
采用優(yōu)質(zhì)部件,優(yōu)化整體設(shè)計(jì)布局,整機(jī)運(yùn)行平穩(wěn),高效低故障特點(diǎn)
采用 7 寸PEAKS彩色觸摸屏控制器;
具有三級密碼權(quán)限,多個(gè)賬號提供管理
設(shè)備置備前后門鑰匙,實(shí)現(xiàn)專人專管;
配置針式微型打印機(jī),打印溫溫濕度數(shù)據(jù)和曲線,并可打印 10年內(nèi)的歷史數(shù)據(jù),
可存儲(chǔ) 10 年以上不低于 100 萬條的的電子數(shù)據(jù)
采用德國賀利氏高精度PT100 高精溫度探頭
采用Sensirion(瑞士盛思銳) 濕度傳感器 電容式高精濕度探頭
法國泰康全封閉壓縮機(jī)組,長壽命,低噪音,低能耗
配置獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng),自動(dòng)切斷電源,保護(hù)樣品不受影響
具有漏電、短路、過載、缺水、干燒等保護(hù)
遠(yuǎn)程物聯(lián)報(bào)警可將報(bào)警信息推送至微信,內(nèi)容包括斷電、開關(guān)門、偏差、斷水
斷電恢復(fù)供電后在設(shè)備狀態(tài)下可自行運(yùn)行
帶審計(jì)追蹤功能,故障報(bào)警記錄及操作記錄功能
配套維修工具,合格證,操作說明書等