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無菌檢查隔離器(SPIS-2)

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更新時間:2023-05-27 12:53:07瀏覽次數:302次

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聯系人:陸經理

產品簡介

應用于制劑,生物領域無菌檢測和無菌操作等功能

詳細介紹

應用于制劑,生物領域無菌檢測和無菌操作等功能。無菌檢查中的直接接種法,膜過濾法和快速檢測法,輔助操作人員,確保性能和舒適度,實施無菌檢測


編號

項目

規格內容

結構

不銹鋼硬質結構,主艙體:SUS316L,T=4mm

傳遞艙2手套+操作艙4手套

控制條件

西門子10寸觸摸屏控制系統

符合CRF21(如審計追蹤,電氣簽名等功能)

通風條件

Class A級,傳遞艙和操作艙均為單向層流氣流組織,階梯相對正壓差

泄漏率

通過HMI執行泄漏率測試,泄漏率≦ 0.5%/h

在線監測

高效壓差,艙體壓差,風速在線在線監測

滅菌條件

集成VHP滅菌系統

過氧化氫高低濃度在線監測

集菌儀

三聯式智能集菌儀

手套完整性測試儀

集成手套完整性測試儀

環境控制

集成符合CRF21的塵埃粒子,浮游菌在線監測系統

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