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上海波宇凈化科技有限公司
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應用于制劑，生物領域無菌檢測和無菌操作等功能
應用于制劑，生物領域無菌檢測和無菌操作等功能。無菌檢查中的直接接種法，膜過濾法和快速檢測法，輔助操作人員，確保性能和舒適度，實施無菌檢測。
| 編號 | 項目 | 規格內容 |
| 一 | 結構 | 不銹鋼硬質結構，主艙體：SUS316L,T=4mm |
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| 傳遞艙2手套+操作艙4手套 |
| 二 | 控制條件 | 西門子10寸觸摸屏控制系統 符合CRF21(如審計追蹤，電氣簽名等功能) |
| 三 | 通風條件 | Class A級，傳遞艙和操作艙均為單向層流氣流組織，階梯相對正壓差 |
| 四 | 泄漏率 | 通過HMI執行泄漏率測試，泄漏率≦ 0.5%/h |
| 五 | 在線監測 | 高效壓差，艙體壓差，風速在線在線監測 |
| 六 | 滅菌條件 | 集成VHP滅菌系統 |
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| 過氧化氫高低濃度在線監測 |
| 七 | 集菌儀 | 三聯式智能集菌儀 |
| 八 | 手套完整性測試儀 | 集成手套完整性測試儀 |
| 九 | 環境控制 | 集成符合CRF21的塵埃粒子，浮游菌在線監測系統 |
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