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安徽奧科試驗設備有限公司
一、產品用途
用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗方案。
產品名稱
藥品穩定性試驗箱
一、產品用途
用來對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境進行測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗方案。
二、產品規格
1. 型號:LHH-150SDP工作室尺寸:D×W×H 500×505×600 外形尺寸630×705×1150
2. 型號:LHH-250SDP工作室尺寸:D×W×H 550×520×900 外形尺寸680×720×1540
三、技術參數
1. 溫度范圍:0~65℃
2. 濕度范圍:40%~95%R.H
3. 濕度偏差:±3%R.H
4. 溫度波動度:≤±0.5℃ (空載時)
5. 溫度偏差:±1℃
6. 電源電壓:220V±10% 50HZ
7. 功率:1.5/2.5KW
8. 樣品架:3塊/4塊
四、結構設計
1. 內膽采用304不銹鋼材料,四角半圓弧結構,易清潔,外殼A3鋼噴塑處理,整體美觀大方。
2. 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵部件均采用進口產品。
3. 風道循環設計,確保工作室風力分布均勻,箱體左側已配25mm測試孔。
五、控制方式與制冷系統
1. 采用進口觸摸屏程序控制器
2.制冷系統:全封閉壓縮機,制冷系統可自動切換,保證設備長期連續運行。
3.調節方式:平衡式調溫調濕方式,保證溫濕度精確可靠,波動度小。
4.安全保護:獨立限溫報警系統。
5.控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
六、設備使用環境
1. 環境溫度:5℃~+35℃
2. 環境濕度:≤50%RH;
3. 性能參數測試在空載條件下為:環境溫度20℃,環境濕度50%RH
七、滿足/執行標準
滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP2005版中國藥典穩定性試驗條件
1. 加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH
2. 中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3. 長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
執行標準:2005版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB 10586-2006
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