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FILGUARD-322型過濾器完整性測試儀

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更新時間:2023-02-05 10:11:21瀏覽次數:1287次

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產品簡介

FILGUARD系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質及濾器進行完整性測試的專用儀器,它可以進行氣泡點、擴散流、水侵入和壓力衰減測試,運用這些工業上可接受的物理測試,檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國藥典及GMP規范中對除菌過濾器進行驗證的要求,亦為美國FDA所推薦

詳細介紹

FILGUARD系列全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質及濾器進行完整性測試的專用儀器,它可以進行氣泡點、擴散流、水侵入和壓力衰減測試,運用這些工業上可接受的物理測試,檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性,這些方法滿足我國藥典及GMP規范中對除菌過濾器進行驗證的要求,亦為美國FDA所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試,既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好,測試時不影響下游的無菌狀態,是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進行完整性測試的。該儀是本廠在家開發的具有自主知識產權的產品,自1998年問世以來,軟硬件性能不斷得到提升和完善,測試精度及重現性達到國外同類產品的水平,目前已在全國逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用,在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫藥、食品、飲料等行業對除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進行出廠檢驗的必要設備。
為了更好滿足GMP對生物制藥行業對無菌過濾器完整性測試的要求,先維過濾在原有的FILGUARD-321型的基礎上,又開發推出了新一代FILGUARD-322型過濾器完整性自動測試儀,該型儀器能全自動測試氣泡點、擴散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形的機型,該系列秉承了先維一貫堅持的嚴謹求實的特點,將測試的準確性、優異的重現性、*技術和實用性結合。由于具有對上游體積自動測試功能,實現了全自動擴散流測試,使擴散流測試更方便、準確。同時該儀還具有自動水侵入法測試功能,消除了疏水性濾芯用醇類浸潤液測試所可能帶來的污染和安全隱患。測試結束可打印完整的測試報告并儲存測試參數和結果。該儀還新增了三級管理權限設置,以更好地滿足GMP的更高要求。
 FILGUARD-212型過濾器完整性測試儀

特點
自動進行氣泡點、保壓法、擴散流測試和水侵入流量法測試。
*的微電子電路及算法軟件,在保證高精度及重現性的同時,減少20%至30%測試時間。
關鍵部件選用級元器件、多級抗干擾設計,使系統穩定性達到。
集成化氣路及機箱曲面設計,使儀器更便攜、美觀。 
斜操作臺面設計,5.7″帶背光數字液晶顯示屏,顯示清晰,操作便利。
智能化多功能數字鍵盤,可輸入更多測試參數。
下拉式菜單中文操作環境,操作界面友好。
實時顯示測試數據和曲線,可監控測試全過程,幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統的性能。
實時提示操作狀態,智能分析測試不合格原因,易學易用。
三級權限設置,每一級具有不同的管理權限。
針式寬行中文打印,可同時打印測試結果及測試曲線,存檔。 
軟件和硬件的雙重氣流控制,使得從測試最小面積的園片濾膜到面積的15芯40"過濾器,都能保證測試精度及重現性。
集二十年專業生產開發技術及售后服務經驗,從每個細節上為用戶著想,使產品每一個功能實用且方便(如:氣泡點測試可選測試合格退出功能以縮短測試時間;打印可根據需要選擇部分或全部打印;*的手動測試功能)。
 

應用范圍
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜;標準折疊式濾芯 (Standard cartridge):5″至40″,1芯至15芯;囊式濾芯 (Capsule) ;小型濾芯 (Mini cartridge)

技術參數

測試方法  氣泡點,擴散流,保壓法,水侵入法

顯示

 5.7″LCD顯示屏,藍色背光 

測試范圍  自動 氣泡點 0.05 MPa—0.6 MPa
    壓力衰減0—0.6 MPa
    擴散流 0—2000 ml/min
    水浸入法 0—50ml/min
 手動 0—0.6 MPa
打印機

 寬行中文打印,可同時或選擇打印測試參數、測試結果和測試曲線

氣源

 潔凈干燥的空氣或氮氣 0.25MPa--0.8 MPa

電源

 < AC220V,50Hz

測試精度

 氣泡點:≤ 0.005MPa (50 mbar)
 壓力保持:壓力衰減≤2%
 擴散流:≤ 4%
 水侵入:CV≤ 10%

功耗

 < 150W 

工作溫度

 0℃-40℃

 < 95% RH, 無冷凝水 

工作濕度

存貯功能

 可存儲50組測試結果(包括測試曲線)

尺寸

 370mm×230mm×270mm

重量

 6.4KG

標準配件
進氣管(帶快接接頭),出氣管(帶快接接頭),轉換接頭,打印紙,電源線,操作說明書。

選購件
筒式濾芯測試專用濾殼,濾膜測試專用平板濾器

保修期
保修一年,終身維修。

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