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藝斯高(上海)貿易有限公司
Esco細胞工作站為細胞治療企業打造細胞藥物柔性制造平臺,集成細胞藥物制備所需的關鍵儀器設備,實現分離提取、誘導活化、擴增培養、換液、收集等全站功能。使得從細胞藥物研發到細胞藥物 GMP 生產無縫連接,最終實現全過程的密閉化操作,避免了生產過程中的交叉污染,并有效降低生產耗時和細胞損耗,減少安裝和運行成本??梢愿鶕蛻舻男枨筮M行個性化、模塊化的設計,將細胞治療的多個甚至全部工序進行整合,實現封閉或......
• 內置汽化過氧化氫滅菌系統。Esco采用的干法滅菌技術,采用“閃蒸”的方式,能有效地穿透高效空氣過濾器,達到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會發生任何形式的冷凝。
• 可配置超快速滅菌系統。采用技術,傳遞艙滅菌周期時長小于1小時,更加高效,為企業降低時間成本。
• 優良的密封性。CPI嚴格按照國際標準進行泄露率的測試,可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低,優秀的密封性極大限度保證了設備內部的無菌保持性,同時保證了人員和環境的安全。
• 模塊化、高靈活性、易擴展。根據客戶實際工藝需求,可以任意組合隔離器模塊化的單元,實現隔離器通用化配置。
• 可配置蜂巢培養系統,滿足大規模細胞培養以及多批次細胞的同時培養。具有可靈活拓展的細胞獨立培養空間和培養單元集中控制系統,細胞培養全程密閉無菌,培養數據實時監控。
• 優秀的集成性,保證了各個集成配件良好穩定的運行。可集成離心機、二氧化碳培養箱、顯微鏡、低溫溫控系統等設備和相關環境監測設備,通過觸摸屏進行操作,根據客戶不同需求提供相關數據的存儲、電子版本輸出或打印等功能。控制系統的設計可滿足良好自動化生產實踐指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。
• Esco提供優質的售后服務。Esco具有專業工程師團隊,具有平均5年以上同類項目安調維保的經驗豐富的隔離器工程師多名,可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件,本地化廠家供應,可快速為客戶更換??蓪Σ僮魅藛T進行培訓,保證能獨立操作設備,可培訓設備維修人員能對設備常見故障進行維修,并按照要求的維護方法進行維護。
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