FunctionMAX™ TiterEnhancer、AGT™ 添加劑

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更新時間：2023-05-11 16:03:13瀏覽次數：147次

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產品簡介

FunctionMAX™ TiterEnhancer、AGT™ 添加劑

詳細介紹

FunctionMAX™ TiterEnhancer 利用一種新技術，將關鍵營養成分與高濃度 (150 g/L)、pH 中性、化學成分確定、AOF（非動物源性）的功能性添加劑結合在一起，旨在增強現有補料并提高標準高細胞密度補料批次培養平臺的生產率。FunctionMAX™ TiterEnhancer 同時具有液體劑型和此 AGT™ 干粉劑型，可保持穩定超過1年。FunctionMAX™ TiterEnhancer 可提供下列優勢：

?滴度可達以往流加培養的兩倍
?高濃度原料
?易于使用的 pH 中性劑型
?使用基礎培養基中已有的成分專門配制而成—無外來成分
?使用經濟實惠

何時選擇使用 FunctionMAX™ TiterEnhancer：

?如果在高密度補料批次培養中，后期的單位產量下降，FunctionMAX™ TiterEnhancer 可以改善滴度
?如果在補料批次培養中出現極其低的峰值細胞密度，您可以咨詢 PD-Direct™ 服務部門以獲取關于細胞適應和/或補料批次優化的建議
?如果在高密度補料批次培養中，后期的單位產量未下降但仍然需要更高的滴度，您可以咨詢 PD-Direct™ 服務部門以獲取關于補料批次優化的建議

滴度可達以往補料批次培養的兩倍
我們已經證明，在現有工藝基礎上添加 FunctionMAX™ TiterEnhancer 或作為部分補料替代可使產品滴度提高 35–120%（圖 1–3），從而降低了添加補料的總比例。這些提高主要是通過保持每個補料批次流程的單位產量實現的。改善即時可見，無需流程優化。我們還證實，對于使用不同市售培養基和補料進行的幾個流程，只需添加少量 FunctionMAX™ TiterEnhancer 就足以提高滴度，而且細胞密度越高，效果越佳。這種添加劑并非設計用于取代其他補料，因為后者可以提供 FunctionMAX™ TiterEnhancer 中不存在的其他組分。

高濃度原料
用于提供這種功能性添加劑的技術有望通過將關鍵原料的濃度提高到傳統方法無法達到的水平來變革重組藥物的生物制備。FunctionMAX™ TiterEnhancer 可以達到 150 g/L 的濃度（相比之下，大多數基礎培養基濃度僅為 20–25 g/L），經證明，干粉或液體劑型均可保持穩定超過1年。

易于使用的 pH 中性劑型
AGT™ 干粉劑型的復溶非常簡單（加水并攪拌），所有組分都會溶解。無需調節 pH，而且 pH 為中性，因此與 pH 替代品相比，它在處理和使用時更加安全。作為一種 pH 中性添加劑，本產品有助于避免使用 pH 添加劑時常見的生物反應器問題。此外，液體非常穩定—因此液體劑型均由相同的 AGT™ 干粉劑型材料制成，也可直接購買干粉劑型。液體劑型供小規模試驗使用，而 AGT™ 干粉劑型適用于無縫擴大規模。

使用基礎培養基中已有的成分專門配制—無外來成分
FunctionMAX™ TiterEnhancer 不會在補料批次培養流程中引入新組分；它只是提供了基礎培養基中存在的相同關鍵成分，細胞在培養后期需要這些成分以維持其生產率。而且，組合這些組分的技術也不會引入其他組分。它也不包含任何生長因子或成分不明的組分，例如水解物。可向本公司索取本產品的 DMF（藥品主文件）證明文件，以便向監管部門保證配方中不存在可能引起監管問題的物質或原料。

使用的經濟性
FunctionMAX™ TiterEnhancer 旨在為您的補料批次培養流程提供高濃度和高價值的添加劑。考慮到它提供的原料濃度為基礎培養基的7倍，并且可以提供高達兩倍的滴度。此外，正常用量約為工作體積的 10%，因此每升用量的實際價格與基礎培養基相似。