2017年11月6日,上海——科學服務領域的世界賽默飛世爾科技(以下簡稱“賽默飛”)近日與西比曼生物科技集團(Cellular Biomedicine Group, NASDAQ: CBMG,以下簡稱“西比曼”)建立戰略合作伙伴關系,雙方攜手共建聯合細胞治療技術創新與應用中心,為國內廣大患者服務。“西比曼-賽默飛聯合創新應用中心”,位于西比曼在上海張江新設立的GMP廠房,該中心提供從研究開發到臨床和商品化的生產服務,提供產品、自動化和數字化管理系統。
賽默飛與西比曼簽署戰略合作協議 雙方高層共同見證簽約儀式
近年來,隨著國際上對細胞治療認可度迅速提高,我國細胞治療產業得到了快速發展。對于癌癥患者來說,對CAR-T這類的突破性細胞治療技術的醫療需求也與日俱增,但要促進這項技術實現商業化,需要強大的物流能力、制造能力和復雜的管理系統作為支持。
“作為科學服務行業領域的世界,賽默飛始終踐行對中國市場的承諾,”賽默飛中國區總裁江志成(Gianluca Pettiti)先生表示,“我很高興賽默飛攜手西比曼,為細胞治療藥物的研發、制造提供全面的解決方案,從而加速中國細胞治療藥物行業的發展。賽默飛期待這一互利共贏的聯合創新與應用中心為廣大的中國患者帶去更多福祉。”
西比曼執行官劉必佐表示,此次合作不僅可以實現共贏,而且也將促進整個細胞治療行業的發展。“通過此次合作,我們將賽默飛在生物制藥產品和制造質量控制流程中的優勢,與西比曼的垂直整合系統相結合,從而進一步提高生產率、降低成本、提高批次穩定性、降低變異性,并使化學、制造和控制流程制度化,實現CAR-T細胞治療行業的關鍵突破。”
賽默飛與西比曼簽署戰略合作協議
雙方高層共同為“西比曼-賽默飛聯合創新應用中心”揭牌
西比曼從事癌癥免疫療法和有效的退行性疾病干細胞療法的研發,短短幾年內成為國內細胞治療行業的領頭企業,技術覆蓋面從早期的干細胞技術到現在的免疫細胞治療技術(尤其是CAR-T),目前擁有干細胞和免疫細胞國際國內技術近 80 項(含已和申請中),并完成了的多元化細胞治療產品研發和轉化醫學研究的平臺建設。
隨著西比曼總部在上海浦東新區張江藥谷的落成,西比曼的張江新車間,連同擴建的無錫和北京GMP車間相結合,總面積達7萬平方英尺,可用于開發和生產,支持西比曼同時對多個CAR-T和干細胞候選藥品進行臨床試驗。
賽默飛在細胞治療領域擁有廣泛的產品組合,在CAR-T藥物制造方面取得了突出的成績。今年9月上旬,美國FDA批準了個CAR-T免疫療法,使用了專門研發的細胞(CTS™)Dynabeads™磁珠技術,這是賽默飛細胞(CTS)方案的一部分。