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上海邁滬試驗設備有限公司
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| 參 考 價 | 面議 |
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更新時間：2024-02-10 10:10:53瀏覽次數(shù)：394次
聯(lián)系我時，請告知來自 環(huán)保在線藥品穩(wěn)定性試驗箱（低濕度）產(chǎn)品用途：設備用于醫(yī)學，生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關行業(yè)的潛心研究
產(chǎn)品用途：
設備用于醫(yī)學，生物技術行業(yè)和所有包括生命科學的相關行業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60％RH濕度長期穩(wěn)定性實驗條件。在加速試驗中40℃/75％RH濕度考查6個月標準，使用于制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光試驗。
設備結構性能：
1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑，內(nèi)膽采用SUS304B不銹鋼。
2、本設備具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫度達到標準的均勻性。
3、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程。
4、保溫材料：采用超細玻璃纖維，耐溫300C°。
5、密封條采用發(fā)泡硅膠條制作，可耐溫300 C°不變形。
6、樣品架可根據(jù)需要上下調(diào)節(jié)
7、移動腳輪：采用耐磨材料的聚氨酯萬向腳輪帶有剎車。
8、測試引線孔：在工作室左側，使用時可打開孔蓋用雙層密封形式，加強密封效果。
加熱系統(tǒng)：
1、 加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器。
2、 加熱器熱呼應快、控溫精度高，綜合熱效率高。
3、 介質(zhì)出口溫度平均，控溫精度高。使用局限廣、順應性強。
產(chǎn)品執(zhí)行標準：
1、本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)，包括長期試驗、中間試驗及加速試驗，符合GMP要示的資料獲取系統(tǒng)。
2、可滿足2015版化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則中藥品強光照射試驗；美國FDA、EN、ICH（Q1A、Q1B）；按照標準要求以科學的方法模擬對藥品效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過GMP規(guī)定的設備之一。
主要技術參數(shù)：
| 藥品穩(wěn)定性試驗箱 （低濕度） | ||||||
| 型號 | 容積(L) | 內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H | 外形尺寸(mm) W×D×H | 功率（kw） | 擱板 | |
| YP | -150DSP | 150 | 600×405×620 | 760×830×1480 | 1.6 | 2 |
| -250DSP | 250 | 600×500×830 | 760×870×1650 | 1.8 | 2 | |
| -400DSP | 400 | 680×600×1000 | 830×970×1790 | 2.0 | 3 | |
| -500DSP | 500 | 680×680×1070 | 840×1050×1880 | 2.5 | 3 | |
| -720DSP | 800 | 1200×500×1300 | 1400×890×1900 | 2.8 | 4 | |
| -1000DSP | 1000 | 1400×500×1400 | 1610×890×2020 | 3.0 | 4 | |
| -1500DSP | 1500 | 1500×750×1400 | 1700×1200×2020 | 3.6 | 4 | |
| -2000DSP | 2000 | 1500×1000×1400 | 1700×1400×1980 | 3.8 | 4 | |
| 控溫范圍 (℃) | 10～65 | |||||
| 控濕范圍 （RH） | 20～95% | |||||
| 濕度偏差： | ±2%R.H | |||||
| 溫度分辯率： | 0.1℃ | |||||
| 溫度波動度： | ±0.5℃ | |||||
| 溫度均勻度： | ±2℃ | |||||
| 電源電壓： | 220V /380V /50hz | |||||
| 制冷系統(tǒng)： | 采用全封閉制冷壓縮機 | |||||
| 溫濕度控制： | 進口液晶彩屏觸摸控制，顯示試驗曲線和運行時間； | |||||
| 數(shù)據(jù)記錄 | 嵌入式打印機一個，實時打印試驗數(shù)據(jù)，USB數(shù)據(jù)拷貝接口一個，可拷貝電子檔試驗數(shù)據(jù)，長期保存
| |||||
| 標準配置 | 說明書1份 2、合格證及質(zhì)量保證書各1份 3、硅橡膠軟塞一套 | |||||
| 執(zhí)行標準 | 版制藥標準、美國標準ICH（Q1A、Q1B）、FDA、EN、GMP等制藥標準 | |||||
| 服 務 | 免費提供3Q驗證服務及第三方校準證書 | |||||
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