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乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）診斷試劑盒

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更新時間：2017-02-13 13:40:49瀏覽次數：203次

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產品簡介

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）診斷試劑盒，說明書

詳細介紹

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）診斷試劑盒（膠體金法）

產品咨詢：
【英文名】
Diagnostic Kit for Hepatitis B Surface Antigen (Colloidal Gold)
【漢語拼音】
Yi Xing Gan Yan Bing Du Biao Mian Kang Yuan Zhen Duan Shi Ji He (Jiao Ti Jin Fa)
【原理】
*（膠體金法）采用金標免疫層析雙抗體夾心技術，檢測全血、血清或血漿中的HBsAg。先在玻璃纖維上預包被金標記的HBs單抗，然后在硝酸纖維素膜的檢測線和質控線位置上分別包被HBs多抗（檢測線）和抗鼠IgG（質控線）。當進行檢測時，樣品墊只允許血清或血漿通過，可阻止血細胞的滲透。若為陽性標本，標本中的HBsAg可與金標記的HBs單抗結合形成復合物，此復合物由于層析作用沿試紙條向前移動，則與檢測線上預包被的HBs多抗結合形成“金標記HBs單抗—HBsAg—HBs多抗”復合物而凝聚顯色。若樣品中沒有HBsAg或HBsAg的含量低于檢測*，則不形成復合物而不顯色。
本金標試紙條適用于無償獻血人員的HBsAg現場檢測。
【試劑盒組成】
1、HBsAg金標試紙條 25條/桶×4桶
2、樣品稀釋液 4.0ml/瓶×2瓶
3、說明書
4、記錄紙
5、滅菌一次性*、毛細管、毛細管吸頭
【規格】
100人份/盒
【樣本要求】
全血、血清或血漿
【操作步驟】
1、將密封桶打開，取出所需數量的試紙條后，立即關好密封桶。
2、將試紙條放在水平工作臺面上平置并做好樣本標記。
3、用毛細管吸取40μl新鮮待檢全血標本（血清或血漿標本則為80μl）滴于試紙條的樣品墊上，立即在樣品墊上滴加1滴（40~50μl）樣品稀釋液（血清或血漿標本則無須滴加樣品稀釋液）。
4、30分鐘內觀察并記錄實驗結果。
【結果判斷】
若為強陽性標本，則在幾分鐘內即可判斷結果；若為弱陽性標本，則在30分鐘內觀察實驗結果有效。
陽性結果：試紙條在檢測線和質控線位置上各出現一條紫紅色條帶。
陰性結果：試紙條僅在質控線位置上出現一條紫紅色條帶。
無效結果：試紙條在檢測線和質控線位置上均未出現紫紅色條帶。
【注意事項】
1、本試紙條僅供篩查HBsAg用，對測得的陰陽性結果需要進一步確證。
2、試紙條應密封保存，謹防受潮。低溫下保存的試紙條及待檢標本應平衡至室溫方可使用。
3、注意待檢標本的新鮮度。高血脂對檢測結果無顯著影響。高*對較強陽性標本檢測結果無顯著影響，但高*會引起本底顏色偏深而影響弱陽性結果的判斷。溶血標本尤其是大量溶血標本對檢測結果有顯著影響，因此本試紙條勿用溶血標本進行檢測。
4、當檢測線和質控線位置上均不出現紫紅色條帶時應重新檢測，如果問題仍然存在應立即停止使用此批號產品并與當地供貨商。
5、當標本中HBsAg含量*時，質控線條帶可能會有所減弱，此屬于正?，F象。
6、本檢測過程中需接觸血液標本，請按傳染病實驗室規程操作。
7、30分鐘后觀察實驗結果無效。
【有效期】
12個月
【貯藏】
4~30℃避光干燥保存