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抗HIV（1+2）酶聯(lián)免疫試劑盒

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廣州健侖生物科技有限公司

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產(chǎn)品簡介

抗HIV（1+2）酶聯(lián)免疫試劑盒，說明書

詳細(xì)介紹

人類免疫缺陷病HIV(1+2型)抗體酶聯(lián)免疫檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品說明書

產(chǎn)品咨詢：
*試劑盒（雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法）說明書
本試劑盒采用夾心ELISA方法檢測(cè)血清或血漿樣品中人類免疫缺陷病毒HIV（1+2型）抗體，預(yù)包被高純度基因重組HIV（1+2型）抗原，可與樣品中抗HIV抗體反應(yīng)，加入HRP標(biāo)記HIV（1+2型）抗原，然后用TMB底物作用顯色。通過酶標(biāo)儀檢測(cè)吸光度（OD值）從而判定樣品中HIV抗體的存在與否。本試劑盒適用于獻(xiàn)血員篩選及臨床檢測(cè)。
試劑盒組成:
1.HIV酶標(biāo)板       4×12孔          7.顯色劑A液 3ml×1瓶
2.HIV-1型陽性對(duì)照 1ml×1瓶          8.顯色劑B液 3ml×1瓶
3.HIV-2型陽性對(duì)照 1ml×1瓶          9.終止液    3ml×1瓶
4.HIV陰性對(duì)照      1ml×1瓶          10.自封袋    1個(gè)
5.HIV酶標(biāo)試劑      6ml×1瓶          11.封板膜    3張
6.濃縮洗滌液       25ml×1瓶         12.說明書    1張
操作步驟:
1．配液：將60ml濃縮洗滌液用蒸餾水或去離子水20倍稀釋至1200ml備用。
2．編號(hào)：將樣品對(duì)應(yīng)微孔按序編號(hào)，每板應(yīng)設(shè)陰性對(duì)照3孔、陽性對(duì)照1型,2型各2孔、空白1孔。
3．加樣：分別在相應(yīng)孔中加入待測(cè)樣品或陰、陽性對(duì)照100μl。
4．溫育：用封板膜封板后置37±1℃溫育30±2分鐘。
5．?吹櫻盒⌒慕獍迥そ業(yè)簦褂孟窗寤煽啄諞禾澹孟吹右合吹?遍。
6．加酶：每孔加入酶標(biāo)試劑100μl，空白孔除外。
7．溫育：用封板膜封板后置37±1℃溫育30±2分鐘。
8．洗滌：小心將封板膜揭掉，使用洗板機(jī)吸干孔內(nèi)液體，用洗滌液充分洗滌5遍，zui后一次盡量扣干。
9．顯色：每孔加入顯色劑A、B液各50μl，輕輕振蕩混勻，用封板膜封板后置37±1℃避光顯色15±1分鐘。10．測(cè)定：每孔加終止液50μl，輕輕振蕩混勻，設(shè)定酶標(biāo)儀波長于450nm處（建議用雙波長檢測(cè)，可不設(shè)空白），測(cè)定各孔OD值。
結(jié)果判定:
1.陰性對(duì)照的正常范圍：正常情況下，陰性對(duì)照孔OD值≤0.10。
2.陽性對(duì)照的正常范圍：正常情況下，陽性對(duì)照孔OD值≥0.80。
3.臨界值（CUTOFF）計(jì)算：臨界值=陰性對(duì)照孔OD均值▁Nc + 0.12。
4.陽性判定：樣品OD值≥臨界值（CUTOFF）者為HIV抗體陽性（注意：初試陽性標(biāo)本應(yīng)重新取樣進(jìn)行雙孔復(fù)試，復(fù)試陽性者應(yīng)按“全國HIV檢測(cè)管理規(guī)范”送HIV確證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確證實(shí)驗(yàn)）。
5.陰性判定：樣品OD值＜臨界值（CUTOFF）者為HIV抗體陰性。
注意事項(xiàng):
1.本試劑的使用單位必須是經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的HIV初篩實(shí)驗(yàn)室。
2.檢測(cè)必須符合HIV實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范和生物安全守則?墓娑ǎ細(xì)穹樂菇徊嫖廴盡２僮魘北匭氪魘痔住⒋┕ぷ鞣細(xì)窠∪橢蔥邢靖衾脛貧取Ｋ醒貳⑾吹右漢透髦址掀鋃加Π創(chuàng)疚锎恚罩掛何?M的硫酸，使用時(shí)必須注意安全。
3.試劑盒從冷藏環(huán)境中取出時(shí)應(yīng)置室溫平衡15-30分鐘后方可使用，未用完的微孔條用自封袋密封保存。
4.加液時(shí)必須用加液器加，并經(jīng)常校對(duì)加液器的準(zhǔn)確性。
5.洗滌時(shí)各孔均需加滿洗液，防止孔口內(nèi)有游離酶不能洗凈。使用洗板機(jī)洗滌應(yīng)設(shè)定30-60秒浸泡時(shí)間。6.HIV抗體檢測(cè)結(jié)果的判定必須以酶標(biāo)儀讀數(shù)為準(zhǔn)。用雙波長檢測(cè)時(shí)，參考波長可用600-650nm。
7.操作應(yīng)按說明書嚴(yán)格進(jìn)行，不同批次試劑不得混用，封板膜為一次性用品，不能重復(fù)使用。
儲(chǔ)存條件和有效期:
1.儲(chǔ)存條件：2-8℃。
2.有效期：12個(gè)月。