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廣州健侖生物科技有限公司
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過敏原IgE檢測試劑盒
過敏原檢測試劑盒
說明書
本試劑盒采用管式酶免（ELISA）分析法，對人血清或血漿中的過敏原特異性IgE 抗體進行定性/半定量檢測。
[概述]
美國CORTEZ IgE抗體存在于具有過敏體質個體的血清中，這些個體在接觸到特異性過敏原時主要出現速發型過敏反應的癥狀。對血清中總IgE抗體水平的檢測，可為判定機體對過敏的易感性提供有價值的信息。而對血清中特異性過敏原檢測可對患者進行脫敏治療提供有力的依據。皮試是常用的一種簡單，低成本的體內過敏原檢測方法，但皮試存在準確性低，結果不易判斷以及危險性較大等缺點。體外檢測中的放射過敏吸附試驗（RAST），熒光酶標法（FEIA）和酶標法（ELISA）已被用于定量檢測來源于不同過敏原的IgE抗體。過敏的臨床癥狀主要包括過敏反應、花粉熱、氣喘、過敏性濕疹、皮炎、呼吸不暢和鼻炎。通過檢測大部分常見的過敏原或總IgE抗體來診斷過敏反應，就能更好地預防和治療。本試劑盒是一種體外定性/半定量的酶免法，可同時獨立地檢測各種常見的過敏反應，并估計人血清或血漿中IgE的總水平。這種獨特的裝置由一只反應管組成，反應管中含有一系列塑料段，在這些塑料段的表面包被有單一過敏原或過敏原混合物或單克隆抗體，這樣，患者血清中的IgE抗體就可以與它們分別反應形成免疫復合物而沉淀下來。由于過敏原的選擇不同，本試劑盒檢測的具體內容有多種形式。每個反應管均帶有陽性、陰性對照，有助于結果的分析。
[原理]
當具有過敏抗原固化于表面的載體與病人血清培養在一起后，血清中特異性IgE（一抗）就會特異地結合到抗原上，此特異結合的抗體可被酶聯的二抗所識別，加入顯色劑后，二抗所聯的酶使顯色劑由黃色變成紫色。顯色的深度與血清中特異性IgE成正比；能半定量地檢測血清中特異性IgE的濃度。
[貯存] 收到試劑盒后，應將試劑盒貯存在2－8℃。
[標本收集] 患者無需特殊的準備，也無需禁食。使用血清或血漿。標本不需稀釋，反應管內吸入標本量約600l。試驗前，血清或血漿應密閉保存在4－8℃中，至多5 天。標本可在-20℃中保存3個月，但應避免反復凍融。
[試驗操作] 使用前須平衡至25－30 ℃。
1．去掉尾端的封頭和頂端的塞子，讓反應管內的保存液排出。用紗布擦試細頭。
2．將注射器接在反應管的頂端，將標本由細頭抽到注射器接頭處，不要將標本抽入注射器并避免氣泡抽入反應管內。將反應管平放，在室溫下（25－30℃）反應2小時。
3．將標本從反應管排出，抽出注射器的推桿，由*向反應管內注入1 毫升清洗液清洗液讓流盡，將注射器的推桿插入并推到底，用紗布擦試細頭。
4．將綠色的酶聯二抗由細頭抽到注射器的接頭處，并避免氣泡抽入反應管內。將反應管平放，在室溫下（25－30℃）反應 4－10 小時。
5．將酶聯二抗由反應管排出，抽出注射器的推桿。加五滴清洗液到*中，讓它流下。再在*內注入1毫升清洗液，讓它流過反應管。將注射器的推桿插入并推到底，
用紗布擦試細頭。
6．在塑料燒杯中注入少量（約2 毫升） 清洗液。通過反應管將清洗液抽到注射器中。抽出注射器的推桿，讓清洗液流出。
7．在*內注入1 毫升清洗液，讓它自然流下。重復一次。將注射器的推桿插入并推到底，用紗布擦試細頭。
8．將黃色的底物/指示劑通過反應管抽到注射器中。
9．平放反應管，強陽性標本在幾分鐘內可觀察由黃到紫的顏色變化，弱陽性標本可在90 分鐘內觀察顏色變化。
注意：為了觀察到明顯的顏色變化，一旦加入底物/指示劑后，請勿動反應管，避免晃動管內液體。
[結果解釋]
本試劑盒是一種定性/半定量試驗，用來檢測血清標本中IgE抗體的水平。對特殊過敏原的強烈過敏反應，會在幾分鐘內很快地出現較深的紫色。弱的過敏反應出現顏色變化的時間要長。陰性結果的顏色與其兩邊的隔離帶的顏色一樣。出結果的*時間是在加入底物/指示劑30分鐘時。在這段時間內，含有來源于（針對）一種或多種過敏原（產生的）IgE 抗體的血清，無論IgE 抗體水平是正常或已升高，都會在任何相應反應部分出現特異性的紫色。抗體水平非常低時，可將顯色時間適當延長到90 分鐘，也會出現結果，只要特異性的反應顏色能和反應管中其它部分非特異性的背景區分開即可判斷為陽性結果。
本試劑盒中含有多種過敏原，以便盡可能檢測出IgE 介導的過敏反應的患者。反應部分的陽性結果，并不能排除患者對其它不包含在這試驗中的過敏原的敏感性，尤其是樹木過敏原的免疫原性交叉反應是很局限的。同樣，陰性的結果并不能說明患者對其它過敏原不敏感。
[注意事項]
1. 本試劑盒僅供體外檢測用. 失效期后的產品請勿使用.
2. 檢測板不能重復使用, 也不能供一個以上的樣品同時使用. 本試劑盒內各
種試劑不能與其它試劑混用。
4. 操作過程中有可能與病人的血清接觸, 建議操作時戴上一次性科研手套.
5. 所有操作均應按照本說明書的步驟進行, 酶聯反應中抗原抗體反應是不可
逆的, 要嚴格注意加樣順序, 不能顛倒.
6. 在檢測操作過程有3次加樣步驟, 即加標本（血清）, 酶結合物, 顯色劑. 每
次加樣均由與檢測板相連的1毫升注射器平穩吸入, 一般加樣至注射器接
口, 加入標本或酶結合劑后應仔細檢查, 如發現在檢測片段表面有氣泡,
應將試劑排回試劑瓶后直接重新加樣.
7. 實驗過程靠洗滌來達到分離游離的和結合的酶標記物目的. 通過洗滌以清
除殘留在檢測板中的沒能與固相抗原或抗體結合的物質, 以及在反應過程
中吸附于固相載體的干擾物質（蛋白質等）, 洗滌是檢測操作的關鍵步驟,
為防止因清洗不*導致游離酶殘留在管內, 而造成非特異性顯色, 操作
者應嚴格按要求洗滌。
本公司為美國CORTEZ品牌中國地區總代理，負責該產品的總經銷及售后服務工作.
【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
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【電子郵件】 Service@jianlun.com
【騰訊 】 712628582
【公司】 www.jianlun.com
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