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北京普桑達儀器科技有限公司
定做藥品穩定性測試箱的原理:以科學的方法創造一個對藥品失效測試需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥行業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗的選擇方案。
箱體制作材料:工作室采用SUS#304不銹鋼鏡面板(厚度約1.0mm)材料制作,外箱材料采用A3冷軋鋼板+烤漆處理。
定做藥品穩定性測試箱結構特點:
1、采用國內*新圓弧型設計,使設備外觀整體美觀大方;
2、內室材料使用鏡面SUS304鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
3、樣品架可根據需要調節上下的位置;
4、在工作室左側配有直徑25mm測試引線孔,使用時可打開孔蓋;
6、采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更*;
7、具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫濕度達到zui高均勻性;
8、配有優質節能的日光燈管,使用壽命長,可提供穩定光照。
設備符合標準:
——該試驗設備按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
定做藥品穩定性測試箱主要系統有哪些配置:
①控制系統:TEMI系列觸摸屏或按鍵式儀表(或日本OYO儀表)
②加熱系統:鰭片式散熱管形鎳鉻合金電熱管
③加濕系統:淺表面鍋爐加濕方式(配UL型不銹鋼電鍍加濕管)
④制冷系統:原裝法國泰康全封閉壓縮機
⑤循環系統:中國臺灣進口耐溫低噪音長軸電機+耐高低溫多翼式扇葉
⑥傳感器:溫度PT100鉑電阻,濕度采用干濕球測量法
定做藥品穩定性測試箱技術指標:
控溫范圍:無光照0~65?C 有光照10~65?C
控溫波動:±0.5?C
控濕范圍:40~95%RH
濕度偏差:±3%RH
光照強度:0~6000LX可調
照度誤差:≤±500LX
調控方式:平衡調溫調濕方式
電源:AC 220V±10% 50Hz
型號說明:BY-150(A B)
A位——指該設備使用的是觸摸屏控制器
B位——指該設備使用的是按鍵式控制器
內箱尺寸:500×500×600(寬×深×高)mm
外箱尺寸:620×800×1600(寬×深×高)mm
是否帶光照,客戶可在訂貨時說明,可選配件:USB接口、微型打印機,或安裝短信報警系統。
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