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專業生產藥品穩定性試驗箱

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更新時間：2024-03-20 17:15:56瀏覽次數：91次

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產品簡介

專業生產藥品穩定性試驗箱之藥物穩定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據所得的測定數據，制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。

詳細介紹

專業生產藥品穩定性試驗箱其特點如下：

1．專業用于制藥企業穩定性考察試驗，以確定和評價藥品有效期。

2．符合ICH、FDA、GMP和現行藥典相關要求。

3．國內乃至同行產品運行功耗zui低，可節省電力費用。

4．供水可循環使用，不需施工排水設施。

5．設備安裝對用戶現場無特殊水電要求，噪音低、操作簡便。

6．法國泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機組，美國杜邦R404a環保冷媒。

7．完善的系統設計，無需其它選配件，即可進行完整試驗。

藥品穩定性試驗箱滿足標準及執行的技術條件：符合國家藥典及FDA、ICH等相關標準中加速、長期，中間和高濕度試驗要求；也滿足等特殊類的40℃、20%R.H.低濕度試驗。
GB10586-89濕熱試驗箱技術條件；GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗Ca規程：恒定濕熱試驗方法；滿足新版藥典長期、加速、高濕試驗條件和要求。

專業生產藥品穩定性試驗箱以科學的方法設計制造一個對藥品失效期評測所需長時間穩定的溫濕度環境。用于制藥企業對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學藥物穩定性研究技術指導原則：影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。設備可選配備雙制冷系統，滿足高性能更長穩定期試驗要求。

性能指標：

名稱		藥品穩定性試驗箱（不帶光照）		藥品穩定性試驗箱（帶光照）
型號		BY-150B(A)	BY-250B(A)	BY-150GA	BY-250GA
內箱尺寸mm （寬×深×高）		500600500	550570800	500500600	550570800
外箱尺寸mm （寬×深×高）		6208001600	6708701700	6208001600	6708701700
性能指標	控溫范圍	0~65℃（無光照）		10~65℃（有光照）
	溫度波動	±0.5℃
	濕度范圍	40~95%R.H
	濕度偏差	±3%R.H
	光照強度	0——6000LX
	照度誤差	≤±500LX
	控制方式	調溫調濕方式
	電源	AC220V ±10% 50Hz
控制系統	制冷方式	壓縮機直接制冷
	制冷劑	進口全封閉壓縮機
	冷凝器	翅片散熱風冷冷凝器
	控制器	A型為進口觸摸屏控制器 B型為進口薄膜按鍵數顯控制器
	傳感器	PT100電阻，濕度采用干濕球測量法
循環系統		低噪音電機，鋁質多翼式離心風機，的風道單循環
加濕供水		自動補水功能，配有優質小水泵
加熱系統		不銹鋼鎳鉻合金加熱管
控制端口		配有RS232通訊端口
托盤		2塊
安全保護		壓縮機過熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護