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廣州市旭升環保工程有限公司
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一、純化水設備從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合藥品生產質量管理規范的要求
一、純化水設備從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合藥品生產質量管理規范的要求。制水系統應經過驗證，并建立口常監控、檢測和報告制度，有完善的原始記錄備查制藥用水系統應定期進行清洗與消毒，消毒可以采用熱處理或化學處理等方法。采用的消毒方法以及化學處理后消毒劑的去除應經過驗證。
二、純化水設備參數
進水水質指標： 市政自來水， 電導率≤300μs/c
產水水質指標： 電導率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)
(其它指標符合中國藥典2010版，GMP認證要求)
設備系統脫鹽率： ≥98%
進水溫度： 15。C-35。C
工作方式： 可24小時連續工作
反滲透設備回收率一級： 50%-70%，二級：65%-85%
主機設備規格尺寸：根據客戶要求定制
整套設備機房面積：根據客戶要求定制
三、純化水設備現場安裝
1、布局應充分，依現場條件合理就位，設立方便的檢修通道。
2、現廠安裝管線應橫平、豎直，美觀大方。
3、電線電纜應符合國家電氣規范。
4、現廠管道采用人工焊接、線纜橋架牢固可靠，每個支架應小于1.4M，管道有一定的坡度。
5、.焊接每天試樣、記錄，每天施工完畢保持衛生整潔干凈，管道應貼封條，防止異物進入管道內部。
6、主要配置系統一級反滲透和二級反滲透設有回流管道。
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