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廣州市旭升環保工程有限公司
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一、江西純化水設備本系統工藝流程專為生產而設，系統采用多介質過濾器、活性炭過濾器作及保安過濾器作為前級處理，有效除去原水中的懸浮物、泥砂、微粒、有機硅膠體、有機物、異味、余氯等雜質，使經過處理后的原水符合反滲透的進水要求，然后進入程控二級反滲透裝置去除水中的溶解性鹽類物質、細菌、熱源等，其產水電導率2S/cm，符合《中國藥典》2010版純化水各項指標及GMP規范要求
一、江西純化水設備本系統工藝流程專為生產而設，系統采用多介質過濾器、活性炭過濾器作及保安過濾器作為前級處理，有效除去原水中的懸浮物、泥砂、微粒、有機硅膠體、有機物、異味、余氯等雜質，使經過處理后的原水符合反滲透的進水要求，然后進入程控二級反滲透裝置去除水中的溶解性鹽類物質、細菌、熱源等，其產水電導率≤2μS/cm，符合《中國藥典》2010版純化水各項指標及GMP規范要求。
二、純化水系統出水量及水質
① 預處理（含原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器）
(a) 總產水量≥8噸/小時
(b)SDI≤4
②一級反滲透裝置
(a) 一級反滲透產水量≥6噸/小時
(b)回收率≥70%~75%
(c)電導率≤10μs/cm（常溫下25°C）
③二級反滲透裝置
(a) 二級反滲透產水量≥4噸/小時
(b)回收率≥80%~85%
(c)電導率≤5μs/cm（25°C常溫下）
④出水水質：符合2015版GMP標準，電導率≤5μs/cm（常溫下25°C）
三、設備工藝流程：
不銹鋼水箱→原水加壓泵→自動多介質過濾器→自動活性炭過濾器→(自動軟水器)→精密過濾器→一級反滲透 →PH調節→純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。
四、純化水設備設計依據標準
(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
(2)《藥品生產質量管理規范》 2010年修訂版及附錄
(3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
(4) 美國藥典 (USP33-NF28)
(5) 美國FDA認證規范
(6) 歐盟GMP(EU GMP)技術參數
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