多效蒸餾水機(jī)是目前應(yīng)用較為廣泛的注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。多效蒸餾水機(jī)采用高溫高壓操作，確保穩(wěn)定生產(chǎn)無(wú)熱原注射用水。多效蒸餾水機(jī)所生產(chǎn)的蒸餾水，可以滿足現(xiàn)行美國(guó)藥典USP36、歐洲藥典7.0、中國(guó)2010版藥典中關(guān)于注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求。

詳細(xì)介紹

系統(tǒng)設(shè)計(jì)

設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)，

要求設(shè)計(jì)，遵循cGMP和GAMP規(guī)范，

符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
3D模擬設(shè)計(jì)

3D模擬制造安裝，

客戶全程參與，細(xì)節(jié)效果提前展示，保障客戶需求。
一體化設(shè)計(jì)

模塊化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。
依據(jù)URS設(shè)計(jì)

全面了解客戶對(duì)產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品工藝、系統(tǒng)配置等需求量身定制設(shè)計(jì)。

系統(tǒng)特點(diǎn)

制造：

選擇優(yōu)質(zhì)原材料，用專業(yè)儀器設(shè)備來(lái)料嚴(yán)格質(zhì)檢；

模塊化3D設(shè)計(jì)，按圖施工；

管道連接方式優(yōu)先采用焊接，其次卡箍連接，控制微生物的滋生；

采用軌道自動(dòng)焊機(jī)，焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測(cè)，人工焊接99%內(nèi)窺鏡檢測(cè)；

現(xiàn)場(chǎng)施工之前行安裝規(guī)范培訓(xùn)，再施工。
品質(zhì)：

在線監(jiān)測(cè)產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶需求；

系統(tǒng)設(shè)計(jì)使用壽命是安全穩(wěn)定運(yùn)行15年；

提供GMP咨詢服務(wù)和GMP驗(yàn)證體系文件；

系統(tǒng)限度減少微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)，死角小于3D要求；

排水采用的是空氣阻斷的方式，避免倒吸及交叉污染，設(shè)點(diǎn)排放及5‰坡度；

循環(huán)管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生。

二級(jí)濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用，節(jié)約原水用水量，降低后期運(yùn)營(yíng)成本；
安全：

具有三級(jí)管理權(quán)限，依次為操作員、管理員、高級(jí)管理員。每個(gè)登錄帳號(hào)，有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改），系統(tǒng)5分鐘后自動(dòng)注銷，防止未人員進(jìn)入系統(tǒng)誤操作，參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置；

在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過(guò)載、高壓、低壓保護(hù)，所有故障、警報(bào)系統(tǒng)自動(dòng)記錄；

控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設(shè)備的安全。

多方內(nèi)部通訊系統(tǒng)，在任意層的工作站點(diǎn)，均能相互瀏覽運(yùn)行狀態(tài)；

系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對(duì)方，并能實(shí)現(xiàn)手機(jī)物聯(lián)，觀察運(yùn)行狀態(tài)。
操作：

融入人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，觸摸屏、開(kāi)關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度，符合國(guó)人平均身高操作；

一鍵式啟動(dòng)，操作、維護(hù)簡(jiǎn)單方便；

特殊設(shè)備具有操作平臺(tái)及安全護(hù)欄。

1.結(jié)構(gòu)材質(zhì)：與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L，密封材料使用PTFE。其他材料包括機(jī)架采用304材質(zhì)。
2.三級(jí)分離裝置：進(jìn)入設(shè)備的原料水經(jīng)過(guò)降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級(jí)分離。
3.電化學(xué)拋光：不銹鋼表面電化學(xué)拋光，保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì)，提高設(shè)備使用年限。
4.雙管板設(shè)計(jì)：外置預(yù)熱器、冷凝器和效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計(jì)，符合cGMP的要求，有效消除低衛(wèi)生級(jí)別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。
5.換熱管采用優(yōu)質(zhì)無(wú)縫管：無(wú)縫管具有更好的強(qiáng)度和耐用性，保證在加工、焊接、脹接及運(yùn)行時(shí)的熱脹冷縮過(guò)程中保持完好狀態(tài)，確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進(jìn)入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側(cè)。
6.三維彎管：在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管，避免焊接。
7.使用自動(dòng)焊接：管路與零件的連接，盡可能使用自動(dòng)氬氣保護(hù)軌跡焊接，保證焊接質(zhì)量。
8.隔熱：蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用無(wú)氯、無(wú)石棉的礦物棉隔熱層，并包以不銹鋼包層。
9.僅需經(jīng)濟(jì)的料水預(yù)處理：無(wú)需昂貴的純化水設(shè)備，原料水只需電導(dǎo)率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
10.經(jīng)濟(jì)節(jié)能：多效蒸餾水機(jī)由于二次蒸汽在各效中逐級(jí)利用，因此對(duì)工業(yè)蒸汽的利用率很高，具有明顯的節(jié)能效果。隨著蒸發(fā)器效數(shù)的增多，這種節(jié)能的效果更加明顯。同時(shí)冷卻水的用量也隨效數(shù)的增加大幅減少。
11.控制系統(tǒng)：采用PLC自動(dòng)控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)客戶不同的控制要求。從最基本的蒸餾水品質(zhì)判斷和分配，到更高級(jí)的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲(chǔ)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)、分級(jí)密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制，可以說(shuō)細(xì)致入微。
12.無(wú)紙記錄：采用無(wú)紙記錄方式，真實(shí)記載生產(chǎn)情況。
13.整機(jī)性能工廠測(cè)試：在整機(jī)測(cè)試車間，按照確定的程序，模擬實(shí)際工作環(huán)境，進(jìn)行整機(jī)測(cè)試。