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武漢尚測試驗設備有限公司
藥品穩定性試驗箱是為武漢尚測試驗設備自主生產,用于制藥企業對藥品及新藥的長期試驗、加速試驗、高濕試驗和強光照射試驗等方面,是制藥企業進行藥品穩定性試驗的*試驗設備。我們將藥品穩定性試驗分為長期穩定性試驗和加速試驗兩種。以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度和光照的環境的設備。
武漢藥品穩定性試驗箱是用于制藥企業對藥品及新藥的長期試驗、加速試驗、高濕試驗和強光照射試驗等方面,是制藥企業進行藥品穩定性試驗的*試驗設備。藥品穩定性試驗分為長期穩定性試驗和加速試驗兩種。以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度和光照的環境的設備。
一、武漢藥品穩定性試驗箱型號規格:
1、型號:LHH-150SD
2、工作室大?。╓*D*H,mm)600*405*620
3、工作室容積150L
二、技術指標:
1、控溫范圍:0~65℃
2、控溫波動:±0.5℃
3、溫度偏差:±2.0℃
4、控濕范圍:40%~95%RH
5、濕度波動度:±3%RH
6、濕度偏差:±5%RH
7、測試點: 40℃/75%RH及25℃/60%RH
三、產品結構特點 :
1、采用的風道系統設置,箱體內不同位置的溫濕度均勻性好。
2、*全封閉工業壓縮機,高效能,低噪音,保證設備長期連續運行。
3、*溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需維護。
4、內膽材質全鏡面不銹鋼SUS304,無污染易清潔。
5、進口溫濕度控制器,感應快,系統誤差小。
6、*計量機構的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、手機短息報警(選配)。
7、具備符合GMP要求的保護系統,具備符合GMP要求的數據采集系統。
四、標準
參照2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款。
五、藥品穩定性試驗的兩種不同的條件:
1、加速穩定性試驗的儲藏條件:
濕度:75±5%RH
溫度:+40℃±2℃
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
2、長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
濕度:60±5%RH
溫度:+25℃±2℃
時間:12個月
六、使用工作環境:
1、電源要求:AC380V±10%/50±0.5Hz,三相五線制。
2、工作環境溫度:+5~35℃?! ?br>3、要求用戶在安裝現場為設備配置相應容量的動力或空氣開關,并且該開關必須是獨立供本設備使用(建議電源開關容量:32A)。
4、預裝功率:總功率+2.0KW(留有余地)。
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