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南京效率科技有限公司
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產品類別: 無機標物 藥品中雜質元素標液 ICH藥品及膳食補充劑中雜質元素
--- 美國SPEX USP/ICH 藥品元素雜質標液 ---
元素：
| 銥 | Ir | Iridium | 100mg/kg |
| 鈀 | Pd | Palladium | 100mg/kg |
| 鉑 | Pt | Platinum | 100mg/kg |
| 銠 | Rh | Rhodium | 100mg/kg |
| 釕 | Ru | Ruthenium | 100mg/kg |
基體：15% HCl
體積：125 mL
編號：ICH-TXM4
用途：美國藥典USP<232> <233>通則和ICH藥品痕量雜質元素分析用標液。
證書：每份標液都附有一份內容詳細的標準物質證書，證書報告標液中多至68種痕量雜質元素含量實際測量結果。
溯源：美國NIST SRM (Traceable by NIST SRM)
**應用參考 · INSTRUCTION**
ICH 藥品及膳食補充劑中的元素雜質
Elemental Impurities in Pharmaceuticals and Dietary Supplements
美國藥典(USP)和國際協調會議(ICH)制定的新指導方針已經促使制藥和營養行業為藥物和原材料的金屬分析提供準確、可量化的結果。USP <232>概述了醫藥產品中砷、鎘、鉛和汞的新限值，該程序的重點是利用ICP-MS分析低水平雜質。依據USP <232>元素雜質標準，SPEX公司增加了系列標準物質，這些標準物質可作為校準或檢查標準，來驗證口服每日劑量接觸量、腸外成分限值或腸外每日劑量接觸量以及吸入成分限值或每日劑量。SPEX公司在生產高質量痕量金屬標準物質方面的豐富經驗，加上您的ICP-MS分析，將確保您的機構將繼續遵守新的和變化的法規。
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