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深圳市潤博科儀科技有限公司
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描述：包裝密封性測試儀基于美國FDA批準認可的ASTM F2338測試標準開發的設備，并在此基礎上增加了壓力衰減測試功能，擴展了設備的檢測能力。適用于制藥行業等剛性包裝容器或柔性包裝，操作方便、測試速度快、測試結果可重復、靈敏度高，測試過程對包裝無損，且無需樣品制備，可以用于研發、QC質量控制或生產車間使用。
標題：包裝密封性測試儀
產品概述
包裝密封性測試儀
真空衰減和壓力衰減雙系統
型號：MC-Duo（VP）
產品介紹：
MC-Duo（VP）適用于制藥行業等剛性包裝容器或柔性包裝，操作方便、測試速度快、測試結果可重復、靈敏度高，測試過程對包裝無損，且無需樣品制備，可以用于研發、QC質量控制或生產車間使用。該設備可替代傳統染色水浴法和氣泡法。
MC-Duo（VP）是基于美國FDA批準認可的ASTM F2338測試標準開發的設備，并在此基礎上增加了壓力衰減測試功能，擴展了設備的檢測能力。
MC-Duo（VP）采用高精度傳感器組裝而成，確保測試速度快、測試精度高、測試結果可重現。
產品特點：
檢測靈敏度可達1～2微米
測試速度快適用范圍廣，適用于粉針、凍干和水針等產品，適用于剛性包裝容器或柔性包裝
符合FDA、歐盟、中國CDE法規，符合ASTM 測試標準
符合FDA 21 CFR part 11要求，具有權限控制、審計追蹤和電子簽名功能
真空衰減和壓力衰減一體式設計
真空衰減和壓力衰減快速切換，操作方便
技術參數：
系統或原理 真空衰減和壓力衰減雙系統
傳感器 雙傳感器
靈敏度 設備可達1～2微米，樣品靈敏度和特定的包裝及產品有關。
包裝類型 制藥行業等剛性包裝容器或柔性包裝。
產品 粉末、凍干或液體
用途 研發、QC質量控制或生產車間離線抽檢
合規 符合FDA、歐盟、中國CDE法規，符合ASTM F2338測試標準，符合FDA 21 CFR part 11要求
數據完整性 符合FDA 21 CFR part 11要求，具有權限控制、審計追蹤、電子簽名和數據庫管理功能
參數和數據存儲 存儲在數據庫中，存儲容量大
測試結果 Pass/fail和差壓值
差壓值分辨率 0.1Pa
真空或壓力來源 真空來源：外置干式真空泵；壓力來源：外置空壓機
驗證包 IQ/OQ/PQ和方法學開發驗證包
校驗 微型流量計或標準漏孔
電源 100-240VAC，50/60Hz
包裝密封性測試儀
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