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不溶性微粒檢測(cè)儀

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無源醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備

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東莞市高升電子精密科技有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

智能型不溶性微粒檢測(cè)儀滿足2020版《中國藥典》可直接檢測(cè)注射液、無菌粉、麻醉包、具及一次性血路等產(chǎn)品的微粒含量及大小，符合 GB8368-2018的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。適用于對(duì)溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、具等的大小及數(shù)量檢測(cè)；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析。

詳細(xì)介紹

儀器簡(jiǎn)介：

性能特點(diǎn)：

滿足《中國藥典》可直接檢測(cè)注射液、無菌粉、麻醉包、具及一次性血路等產(chǎn)品的微粒含量及大小，符合GB8368-2018《一次性使用重力輸液式》的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；
采用高性能進(jìn)口激光光源及補(bǔ)償電路，保證各種無色、有色樣品的測(cè)試精確度，可對(duì)無電解質(zhì)的檢品直接檢測(cè)；
采用進(jìn)口高壓注射泵取樣系統(tǒng)，可根據(jù)測(cè)試的樣品品種進(jìn)樣體積設(shè)定，進(jìn)樣精度高，滿足高粘度檢品的檢測(cè)要求，且不受地理位置等因素的影響，滿足不同海拔地區(qū)的使用要求；
進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及進(jìn)口PTFE材料，可直接檢測(cè)有機(jī)溶劑，油基質(zhì)等特殊溶液；
根據(jù)進(jìn)樣量的需求，可更換不同的高壓進(jìn)樣系統(tǒng)；
設(shè)有藥典標(biāo)準(zhǔn)大輸液測(cè)試及藥包材專用測(cè)試，測(cè)試次數(shù)可以任意設(shè)定；
設(shè)有精密過濾器專用測(cè)試；
設(shè)有麻醉包專用測(cè)試；
設(shè)有濾除率專用檢測(cè)；
設(shè)有具檢測(cè)方法；
采用螺旋漿式玻璃攪拌器，勻速可調(diào)，隨時(shí)掌握攪拌速度，保證微粒在容器中的均勻型，提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性；
彩色觸摸大屏幕操作：中文輸入，操作簡(jiǎn)便快捷，功能強(qiáng)大。可同時(shí)顯示多通道測(cè)試數(shù)據(jù)；
設(shè)有樣品名稱輸入及自動(dòng)存儲(chǔ)，操作方便快捷；
另設(shè)有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，能存儲(chǔ)大量的測(cè)試數(shù)據(jù)，便于查詢；
數(shù)據(jù)自動(dòng)處理、多種打印模式，滿足不同打印需求；
留有232數(shù)據(jù)接口，可連接電腦，具有數(shù)據(jù)自動(dòng)傳輸計(jì)算機(jī)功能；可接入實(shí)驗(yàn)室操作平臺(tái)進(jìn)行管理，專用的數(shù)據(jù)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計(jì)。

儀器參數(shù)：

測(cè)試范圍：1～500μm；
通道設(shè)置：2-3 um、3-4 um、4-6um、5-6um、≥5um、≥8um、≥10um、≥12um、20um、15-25um、 ≥25um、25-50um、51-100um、>100umn；
藥典標(biāo)準(zhǔn)及藥包材測(cè)試專用通道：≥5um、≥10μm、≥25μm；
設(shè) 微粒污染檢測(cè)：15-25um、≥25um；
設(shè)有精密過濾器測(cè)試：2-3um、3-4um、5-6um；
設(shè)有麻醉包專用測(cè)試：4-6um、≥5um；
設(shè) 有濾出率測(cè)試：20um；
具測(cè)試專用通道（GB8368-2018）：25-50um、51-100um、>100um；
中國藥典檢測(cè)通道：≥10um、≥25um；
最小進(jìn) 樣體積：≥0.1mL 以上任意體積；
計(jì)數(shù)范圍：0～9999999 粒；
檢測(cè)微粒濃度：0～10000 粒/ mL；
相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差：RSD ≤ 2%（標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1000 粒/ mL）；
取樣時(shí)間：5 mL（<10秒） 100 mL（<3分鐘）；
準(zhǔn)確度：規(guī)定值±5%以內(nèi)；
通道分辨率：≥ 95% （≥10μm 通道）；
攪拌速度：0～1500 轉(zhuǎn)/分；
工作溫度：0～40℃；
電源：AC220V±10%；50Hz；≤90W。