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東莞市高升電子精密科技有限公司
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智能型不溶性微粒檢測儀滿足2020版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、麻醉包、具及一次性血路等產品的微粒含量及大小，符合 GB8368-2018的檢測標準。適用于對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、、疫苗、注射用水、醫藥包材、具等的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監測和分析。
儀器簡介：
智能型不溶性微粒檢測儀滿足2020版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、麻醉包、具及一次性血路等產品的微粒含量及大小，符合 GB8368-2018的檢測標準。適用于對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、、疫苗、注射用水、醫藥包材、具等的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監測和分析。
性能特點：
滿足《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、麻醉包、具及一次性血路等產品的微粒含量及大小，符合GB8368-2018《一次性使用 重力輸液式》的檢測標準；
采用高性能進口激光光源及補償電路，保證各種無色、有色樣品的測試精確度，可對無電解質的檢品直接檢測；
采用進口高壓注射泵取樣系統，可根據測試的樣品品種進樣體積設定，進樣精度高，滿足高粘度檢品的檢測要求，且不受地理位置等因素的影響，滿足不同海拔地區的使用要求；
進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE材料，可直接檢測有機溶劑，油基質等特殊溶液；
根據進樣量的需求，可更換不同的高壓進樣系統；
設有藥典標準大輸液測試及藥包材專用測試，測試次數可以任意設定；
設有精密過濾器專用測試；
設有麻醉包專用測試；
設有濾除率專用檢測；
設有具檢測方法；
采用螺旋漿式玻璃攪拌器，勻速可調，隨時掌握攪拌速度，保證微粒在容器中的均勻型，提高數據準確性；
彩色觸摸大屏幕操作：中文輸入，操作簡便快捷，功能強大。可同時顯示多通道測試數據；
設有樣品名稱輸入及自動存儲，操作方便快捷；
另設有數據存儲功能，能存儲大量的測試數據，便于查詢；
數據自動處理、多種打印模式，滿足不同打印需求；
留有232數據接口，可連接電腦，具有數據自動傳輸計算機功能；可接入實驗室操作平臺進行管理，專用的數據分析軟件進行數據保存、統計。
儀器參數：
測試范圍：1～500μm；
通道設置：2-3 um、3-4 um、4-6um、5-6um、≥5um、≥8um、≥10um、≥12um、20um、15-25um、 ≥25um、25-50um、51-100um、>100umn；
藥典標準及藥包材測試專用通道：≥5um、≥10μm、≥25μm；
設 微 粒 污 染檢測：15-25um、≥25um；
設有精密過濾器測試：2-3um、3-4um、5-6um；
設有麻醉包專用測試：4-6um、≥5um；
設 有 濾 出 率測試：20um；
具測試專用通道（GB8368-2018）：25-50um、51-100um、>100um；
中國藥典檢測通道：≥10um、≥25um；
最 小 進 樣 體 積：≥0.1mL 以上任意體積；
計數范圍：0～9999999 粒；
檢測微粒濃度：0～10000 粒/ mL；
相對標準偏差：RSD ≤ 2%（標準粒子≥1000 粒/ mL）；
取樣時間：5 mL（<10秒） 100 mL（<3分鐘）；
準確度：規定值±5%以內；
通道分辨率：≥ 95% （≥10μm 通道）；
攪拌速度：0～1500 轉/分；
工作溫度：0～40℃；
電源：AC220V±10%；50Hz；≤90W。
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