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東南科儀
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溶出度測試儀-Electrolab TrustE 8杯14杯溶出度儀
型號 | TRUST-E 08 | TRUST-E 14 |
杯數 | n = 8 | n = 14 |
速度范圍 | 20 RPM 至300 RPM | |
速度精度 | ± 0.5 RPM | |
溫度范圍 | 20℃至40℃ | |
溫度精度 (37℃) | ± 0.1 0C | |
顯示屏 | 7" TFT 觸摸屏顯示器 | |
方法存儲 | 1000 | |
測試報告存儲 | 10000 | |
采樣間隔 | 1 分鐘至999 小時59分鐘 | |
注射器驅動 | 標配:6,選配: 8 | 標配: 12,選配: 14 |
端口 | 以太網, RS 232, RS 485 | |
攪拌器數量 | 高性能無刷直流電機(免維護) | |
溶出杯容量 | 標配:1L,選配:150 ml, 250 ml,2L | |
水浴 | 一體成型透明(標配)或琥珀色(選配) | |
水浴容量 | 22L | 40L |
溫度控制器 | 加熱器 :1 kW, SS 316帶熱保護傳感器:RTD | |
電源 | 220/230 VAC,50/60Hz,1.3kW/6 Amp | |
尺寸??(L??x??W??x??H)??: | ||
基礎型 | 124 cm x 65 cm x 71 cm | 167 cm x 65 cm x 71 cm |
主機帶自動采樣系統 | 170 cm x 65 cm x 71 cm | 230 cm x 65 cm x 71 cm |
重量: | ||
基礎型 | 84 kg | 126 kg |
主機帶自動采樣系統 | 141 kg | 212 kg |
l 用于生物等效性豁免測試,12杯配置符合仿制藥申請(ANDA)和固體口服緩釋制劑的批準后變更(FDA 要求)
在同一水浴條件下進行測試,避免分批測量引起的系統偏差
在相同條件下將稀釋介質與溶出介質一起恒溫
l 與兩臺8杯溶出系統相比,一臺14杯溶出系統可以節省:
67%工作臺空間
64%電
63%水
l 電動升降裝置
無需手動,自動升降,操作
可按照美國藥典1,2,5,6的方法要求自動進行攪拌器的高度定位
l AutoDropSync (選配)
可在沒有旋轉的介質中同時加入劑量
當介質達到預設溫度后,測試開始時用戶可自定義投藥時間(立即或延遲)
超寬孔徑可容納高達24 mm 的劑量和沉降片
l Snap-Fi T T M 軸
Snap-FitTM 軸的一體式結構(無縫隙)提供無擺動操作和精確的高度調節
可有效促進方法之間的快速轉換
l 多級過濾
內置過濾器有助于2及3級過濾,范圍從10μ - 15μ,0.45μ-0.22μ
過濾器管道的緊密連接降低了自動化引起的系統偏差,保證了測量的精度
l 獨立溫度控制器
獨立溫度控制器,對溶出儀無振動影響且擁有精確的溫度控制功能
l 設計保證高質的應用體驗
符合國際規定(USP ,Ph.Eur,JP,IP)
輕松訪問所有物理參數,以便進行清潔和機械鑒定,減輕常規驗證帶來的負
無涂層復合頂板可防止腐蝕,堅固耐用
所有樣品接觸部件均由惰性材料制成
技術全面用途廣泛,可適用USP 1,2,5,6和特殊高度(45 mm )設備
透明和琥珀色溶出杯容量從100毫升到4升不等
采樣管道根據方法將各個套管和容器溫度探頭分配到合適的采樣區
溫度控制器的喚醒和睡眠模式可節省時間并節省能源
高性能ZDV (零死體積)注射泵,用于精確和準確的采樣
樣品采集器臂采用2軸運作可以穿透HPLC樣品瓶的隔墊
l 漂洗功能
Split-Rinse: 管路清潔多次循環進行,沖洗量可編程并排出廢液,以避免殘留
Loop-Back : 通過輸送管將初始體積循環回容器,以除去廢液
l 稀釋的同時進行攪拌
可對樣品和稀釋劑進行振動混合,有效進行均勻的樣品制備(申請中)
可使用補充介質或者流動相進行自動稀釋
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