萬深HiCC-S1型全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)分析及抑菌圈測量儀主要功能與技術(shù)指標(biāo)
1. 成 像:
(1) 圖像分辨率:采用光學(xué)分辨率4800×9600的高清晰掃描儀,三線CCD同時(shí)成像6個(gè)90mm平皿面積(280mm×190mm被分析區(qū))以常用的600dpi掃描圖像幅面為6614×4488像素,能確保2960萬像素成像,具有48位色彩深度。對(duì)單個(gè)90mm平板以1200dpi掃描的最小分辨菌落為0.02mm直徑(成像的像素分辨率=25.4mm/4800像素=0.00529mm/像素)。掃描成像分辨率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于的數(shù)碼相機(jī),光照極其均勻,因此帶來分析操作極其簡單。
(2) 圖像調(diào)節(jié):放大縮小、視野導(dǎo)航,圖象增強(qiáng)、色度調(diào)節(jié)、灰度負(fù)相變換
(3) 高均勻度的正面光源成像和背光光源成像,掃描成像的亮度、色度可調(diào)
2. 菌落計(jì)數(shù)分析:
(1) ★自動(dòng)識(shí)別統(tǒng)計(jì):SmartdownTM菌落智能識(shí)別技術(shù),具有菌落目標(biāo)自動(dòng)增強(qiáng)特性,自動(dòng)識(shí)別大規(guī)模團(tuán)狀、鏈狀粘連的長形桿菌(顯微形態(tài)大片粘連的大腸桿菌、病菌孢子)及平皿上的各類菌落(含金色葡萄球菌計(jì)數(shù)(國標(biāo)GB4789.10-2016)、大腸菌群測定(國標(biāo)GB4789.3-2016))。可自動(dòng)形成批處理向?qū)В瑢?shí)現(xiàn)一鍵式自動(dòng)計(jì)數(shù)。加配有自動(dòng)對(duì)焦的大景深800萬像素拍攝儀,以便更有效的按顏色自動(dòng)分類計(jì)數(shù)菌落。
(2) 自動(dòng)計(jì)數(shù)精度≥96.5%,最多監(jiān)視修正3.5%,即達(dá)99%正確。分析統(tǒng)計(jì)速度:150~800個(gè)菌落/s
(3) ★菌落粘連分割:自動(dòng)分割相互成片粘連的長形、圓形等菌落目標(biāo),用戶可選擇分割或不分割
。還可手動(dòng)分割、合并菌落目標(biāo)圖像
(4) ★顏色形狀識(shí)別:具有快速水平集提取技術(shù),可按20類分類識(shí)別計(jì)數(shù)特定顏色、形狀的菌落數(shù)量,并可類別轉(zhuǎn)換修正。可同時(shí)選擇6個(gè)目標(biāo)區(qū)自動(dòng)分別分析,并自由增減或編輯分析目標(biāo)區(qū)
(5) 菌落形態(tài)分析:自動(dòng)獲得各菌落面積、等效直徑、長軸、短軸、長寬比、圓度、周長、形狀系數(shù)等。可按形態(tài)指標(biāo)過濾查詢
(6)★鼠標(biāo)點(diǎn)擊修正,剔除網(wǎng)格及文字,自動(dòng)剔除雜質(zhì),有效支持復(fù)雜微生物統(tǒng)計(jì),符合GB4789.2-2016的參數(shù)自動(dòng)換算特性。
3、抑菌圈測量:
(1)一鍵式全自動(dòng)測定平皿中的所有抑菌圈,可全自動(dòng)測定局部粘連的抑菌圈,可在有局部文字干擾的情況下,自動(dòng)獲得抑菌圈面積、直徑等結(jié)果。測量分析耗時(shí)1~2秒鐘,能統(tǒng)一保存或查看閱讀相關(guān)各類分析數(shù)據(jù)
(2)★平皿可任意方向擺放。具有抑菌圈樣本自動(dòng)挑選、保真的可視化比對(duì)、編輯功能。抑菌圈測量系統(tǒng)的讀數(shù)分辨率≤0.001mm、光學(xué)測量分辨率≤0.0053mm,重復(fù)測量誤差≤±0.01mm或≤±0.1%;效價(jià)測量誤差≤±0.1%;效價(jià)重復(fù)測量誤差≤±0.1%;臺(tái)間測量差異≤0.2%
(3)符合中國藥典、USP美國藥典、EP歐洲藥典,可完成的國家藥典(2020版)一、二、三劑量及合并計(jì)算,以及全部菌種的抗生素效價(jià)分析。具有效價(jià)的組合優(yōu)化分析特性,自動(dòng)排除因手動(dòng)滴定加藥誤差造成平行性差的樣本。
(4)★可按食品添加劑 乳酸鏈球菌素QB 2394-2007標(biāo)準(zhǔn),自動(dòng)測量平皿上的所有抑菌圈并自動(dòng)分析出效價(jià)
(5)內(nèi)置美國CLSI“抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”第25版(2015)全部數(shù)據(jù),提供數(shù)據(jù)輸入和修改平臺(tái),方便更新,為紙片法藥敏分析提供快捷工具
4. 數(shù)據(jù)導(dǎo)出:分析圖像與數(shù)據(jù)結(jié)果可保存,可直接報(bào)告結(jié)果,無需手工計(jì)算,結(jié)果可以直接導(dǎo)出到Excel或PDF文檔報(bào)告。
5. ★數(shù)據(jù)追溯、權(quán)限保護(hù),操作記錄可追蹤回溯,符合GLP和GMP要求:
采用多重系統(tǒng)構(gòu)架,分設(shè)職能與權(quán)限,確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整、真實(shí)和可追溯。
(1)系統(tǒng)管理員:負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶,設(shè)置普通管理員和操作員的權(quán)限。系統(tǒng)管理員只有一個(gè),擁有系統(tǒng)權(quán)限。
(2)普通管理員:負(fù)責(zé)全部測試數(shù)據(jù)的審核、存檔管理、以及其他系統(tǒng)數(shù)據(jù)的管理。系統(tǒng)可分配多個(gè)普通管理員,其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。
(3)操作員:負(fù)責(zé)樣品制作、測試、修正、形成電子報(bào)告、提交審核等。系統(tǒng)可分配多個(gè)操作員,其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。
(4)所有賬戶都可自行修改登錄密碼,設(shè)置自己的電子簽名并輸出到報(bào)告。
(5)系統(tǒng)自動(dòng)記錄每個(gè)賬戶的操作記錄,系統(tǒng)管理員可對(duì)操作記錄進(jìn)行追溯、查看、輸出等。
6. 儀器規(guī)格與配置:
(1) HiCC系列自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)、抑菌圈分析軟件及電子版說明書、示教視頻
(2) 光學(xué)分辨率4800×9600dpi、A4加長的ScanMaker i800 plus真彩雙光源掃描儀 1臺(tái)、2個(gè)6平皿成像隔離框
(3) 自動(dòng)對(duì)焦的大景深800萬像素拍攝儀 1臺(tái)
(4) 萬深HiCC系列自動(dòng)抑菌圈測量儀專用標(biāo)準(zhǔn)板 1片(附1份校準(zhǔn)認(rèn)證書)
(5) 品牌商務(wù)液晶電腦(酷睿雙核/內(nèi)存4G/顯存1G /硬盤500G /21.5”彩顯/無線網(wǎng)卡,Windows操作系統(tǒng))
注:本技術(shù)標(biāo)書中打★款項(xiàng)必須響應(yīng),否則為重大偏離