生物制藥實驗室工程醫藥化驗室設計

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更新時間：2022-08-18 19:02:41瀏覽次數：331次

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產品簡介

生物制藥實驗室工程醫藥化驗室設計平面布局按照實驗室建筑設計規范及建筑設計防火規范要求，將辦公區域和實驗區域分開，兩者之間設置門禁系統。主實驗室和輔助功能區之間相互協調，按照實驗室功能流程合理分布。考慮人流和物流分開，保障樣品無交叉污染，保證實驗室數據的正確性。在實驗區域設計有緊急沖淋裝置，減少實驗操作人員的危險性。

詳細介紹

生物制藥實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室兩部分；理化實驗室運用物理、化學的方法對生產用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進行鑒別、含量測定等分析和檢驗。微生物實驗室一般具有以下功能：按《中國藥典》要求，進行微生物檢驗方法的驗證、無菌檢查、微生物限度檢查、抗生素效價的微生物檢定、酶及其活力測定。按現行《藥品生產質量管理規范》的要求，對醫藥工業潔凈室的潔凈度進行微生物測定等。

醫藥制藥實驗室可分設基礎化學實驗室、合成實驗室、藥效實驗室、制劑實驗室、分析測試中心、生物實驗室、病毒疫苗實驗室、動物房、中試車間等。

生物制藥實驗室工程醫藥化驗室設計注意事項：

1、在進行微生物實驗室的裝修設計時，應了解檢驗流程、過程性質、有關標準規范的規定等，結合藥品生產企業生產品種、檢驗工作量的大小合理布置相應的微生物檢驗功能間。

2、質量控制實驗室通常應當與生產區分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應當彼此分開。

3、實驗室的裝修設計應當確保其適用于預定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應當有足夠的區域用于樣品處置、留樣和穩定性考察樣品的存放以及記錄的保存。

安全性是生物制藥實驗室工程醫藥化驗室設計最重要的一步：

1. 所有的實驗室和與病人直接接觸的地方均應安裝洗手池，洗手池宜設在出口處，以提醒工作人員離開實驗室前應洗手。洗手池應是獨立專用的，不能與標本處理和實驗混用。

2. 距危險化學試劑30 m內，應設有緊急洗眼處和淋浴室。

3. 多數臨床實驗室的實驗區和標本接受區均不要求涉及生物危險性水平3和4的特殊設計。