梁工
注射劑仿制藥一致性評價,專業生物制劑檢測機構,選國聯安評,法定檢測機構,具有專業的GLP實驗室,可提供臨床藥效學、藥理毒理學、藥代動力學及生物樣本分析測試、新藥成藥性研究、人類疾病模型動物制備等服務,注射劑直接進入人體和靜脈體系,人體沒有任何防范地保護,必須達到產品質量標準才能發放到市場。
注射劑的特點:
1.確保產品的無菌性,保護使用者的安全健康
2.據0藥品不良反應監測年度報告,3種制劑:口服、肌肉、注射和靜脈注射。
3.靜脈注射是具有傷害風險的藥劑,生產廠家必須遵守法規
4.控制產品的無菌性,必須從控制原料、包材、包裝容器、生產工藝流程,注射劑用水、生產設備、生產環境等
注射劑成分分析范圍
液體注射劑、注射用粉劑、注射用片劑等;
專業生物制劑檢測機構檢測報告作用 :
用作銷售報告:出具正規第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產品質量,讓自己的產品更具有說服力;
研發使用:擁有@的檢測工程師和先進的測試設備,可降低了研發成本,節約時間;
司法服務:協助相關部門檢測產品,進行科研實驗,為相關部門提供科學、公正、準確的檢測數據;
大學論文:科研數據使用;
投標:檢測周期短,同時所花費的費用較低,準確性較高;
工業問題診斷:較短時間內檢測出產品問題點,以達到盡快止損的目的.