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藥包材相容性研究是一種特殊商品。藥品的質(zhì)量廣受政府、制藥企業(yè)和患者的密切關(guān)注。而藥品的包裝卻并不被一般人所關(guān)注。殊不知，藥品包裝用材料、容器（簡(jiǎn)稱藥包材，下同）伴隨藥品從生產(chǎn)到銷售的全過(guò)程，如果包裝材料和形式選用不當(dāng)，可能會(huì)導(dǎo)致*穩(wěn)定的藥物處方失效，甚至對(duì)人體產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。據(jù)報(bào)道，包裝在聚氯乙烯中的安定注射液，60%的藥物活性成分被包裝材料所吸附，其療效受到嚴(yán)重影響；用薄的聚乙烯軟管包裝軟膏制劑，會(huì)使膏體變硬、變色，無(wú)法正常使用。因此，選擇合適的藥包材是制藥工業(yè)一項(xiàng)很重要的工作。

藥包材相容性檢測(cè)機(jī)構(gòu)，專業(yè)包裝材料檢測(cè)機(jī)構(gòu)，選國(guó)檢鏈，專業(yè)綜合性檢測(cè)機(jī)構(gòu)，4000多平方的實(shí)驗(yàn)室，國(guó)聯(lián)安評(píng)單位主要提供服務(wù)內(nèi)容：體內(nèi)外藥物篩選、藥理藥效學(xué)研究、新藥安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)、毒代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)、臨床生物樣本分析、眼科藥物及吸入藥物的系統(tǒng)性評(píng)價(jià)、獸藥的研發(fā)和安全性評(píng)價(jià)、化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)、保健食品功能性和安全性評(píng)價(jià)等服務(wù)。

一般來(lái)說(shuō)，玻璃制品容器常用于注射劑、輸液、片劑和膠囊的包裝。使用前應(yīng)注意考察如下幾點(diǎn)：玻璃中堿性離子的釋放會(huì)導(dǎo)致藥液pH值改變，蛋白質(zhì)和多肽藥物易被玻璃吸附，光線透過(guò)玻璃會(huì)使藥物分解，玻璃脫片會(huì)改變藥物澄明度，玻璃容器制備不良時(shí)，還會(huì)產(chǎn)生熔封針孔、瓶口歪斜、密封性差等問(wèn)題。

塑料常用于片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑的包裝。考察要點(diǎn)有：水蒸氣、氧氣的滲入，水分、揮發(fā)性藥物的透出，油溶性藥物、抑菌劑等向塑料（尤其是PVC）的轉(zhuǎn)移，一些溶劑與塑料的相互作用等。

橡膠通常作為容器的塞和墊圈。由于橡膠的配方復(fù)雜，含有多種添加物，所以應(yīng)重點(diǎn)考察各種添加物的溶出對(duì)藥物的作用，橡膠對(duì)藥物的吸附以及填充材料在藥液中的脫落。此外，在做注射劑、粉針和輸液的穩(wěn)定性試驗(yàn)時(shí)，瓶子應(yīng)側(cè)放、倒放，使藥液能充分接觸橡膠塞。

金屬常用于軟膏劑、氣霧劑、片劑的包裝等，要重點(diǎn)考察金屬被藥物的腐蝕情況，金屬離子對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響，以及金屬上保護(hù)膜的完整性等。

藥用包裝材料生產(chǎn)企業(yè)必須充分保證所提供產(chǎn)品的安全性、有效性；藥品生產(chǎn)企業(yè)選擇藥包材既要考慮到藥包材的保護(hù)功能，也要兼顧藥包材與藥品的相容性。當(dāng)有以下情況出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行藥包材相容性檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)于藥包材與藥品的相容性試驗(yàn)：

1．藥包材、藥物的來(lái)源改變或變更時(shí)；

2．藥包材、藥物的生產(chǎn)技術(shù)條件、生產(chǎn)工藝改變時(shí)；

3．藥包材的配方、工藝、初級(jí)原料變動(dòng)有可能影響藥物的功能時(shí)；