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梁工
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藥包材相容性研究是一種特殊商品。藥品的質量廣受政府、制藥企業和患者的密切關注。而藥品的包裝卻并不被一般人所關注。殊不知，藥品包裝用材料、容器（簡稱藥包材，下同）伴隨藥品從生產到銷售的全過程，如果包裝材料和形式選用不當，可能會導致*穩定的藥物處方失效，甚至對人體產生嚴重的副作用。據報道，包裝在聚氯乙烯中的安定注射液，60%的藥物活性成分被包裝材料所吸附，其療效受到嚴重影響；用薄的聚乙烯軟管包裝軟膏制劑，會使膏體變硬、變色，無法正常使用。因此，選擇合適的藥包材是制藥工業一項很重要的工作。
藥包材相容性檢測機構，專業包裝材料檢測機構，選國檢鏈，專業綜合性檢測機構，4000多平方的實驗室，國聯安評單位主要提供服務內容：體內外藥物篩選、藥理藥效學研究、新藥安全性評價、藥代動力學實驗、毒代動力學實驗、臨床生物樣本分析、眼科藥物及吸入藥物的系統性評價、獸藥的研發和安全性評價、化學品安全性評價、保健食品功能性和安全性評價等服務。
一般來說，玻璃制品容器常用于注射劑、輸液、片劑和膠囊的包裝。使用前應注意考察如下幾點：玻璃中堿性離子的釋放會導致藥液pH值改變，蛋白質和多肽藥物易被玻璃吸附，光線透過玻璃會使藥物分解，玻璃脫片會改變藥物澄明度，玻璃容器制備不良時，還會產生熔封針孔、瓶口歪斜、密封性差等問題。
塑料常用于片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑的包裝。考察要點有：水蒸氣、氧氣的滲入，水分、揮發性藥物的透出，油溶性藥物、抑菌劑等向塑料（尤其是PVC）的轉移，一些溶劑與塑料的相互作用等。
橡膠通常作為容器的塞和墊圈。由于橡膠的配方復雜，含有多種添加物，所以應重點考察各種添加物的溶出對藥物的作用，橡膠對藥物的吸附以及填充材料在藥液中的脫落。此外，在做注射劑、粉針和輸液的穩定性試驗時，瓶子應側放、倒放，使藥液能充分接觸橡膠塞。
金屬常用于軟膏劑、氣霧劑、片劑的包裝等，要重點考察金屬被藥物的腐蝕情況，金屬離子對藥物穩定性的影響，以及金屬上保護膜的完整性等。
藥用包裝材料生產企業必須充分保證所提供產品的安全性、有效性；藥品生產企業選擇藥包材既要考慮到藥包材的保護功能，也要兼顧藥包材與藥品的相容性。當有以下情況出現時，應進行藥包材相容性檢測機構對于藥包材與藥品的相容性試驗：
1．藥包材、藥物的來源改變或變更時；
2．藥包材、藥物的生產技術條件、生產工藝改變時；
3．藥包材的配方、工藝、初級原料變動有可能影響藥物的功能時；
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