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梁工
質詢工程師
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檢測概述
醫藥中間體是生產醫藥產品的過程中，使用的原料、材料、輔料等中間產品，實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。 醫藥中間體的質量，很大程度上決定了最終產品的質量。
檢測項目
純度、成分、原料藥結構分析、成分配比等 定性定量分析、解析醫藥中間體的配方等 方法學驗證 原料藥方法學驗證、醫藥中間體方法學驗證、藥品有關物質檢測、藥品有關物質、藥品雜質、藥品雜質結構檢測、雜質、結構 分子量 分子量分布、分子量檢測、蛋白質分子量測定
檢測方法
采用離子色譜分析、紅外光譜（FTIR）、質譜（MS）、X衍射分析（XRD）、核磁共振（1H NMR）、ICP-MS、X熒光光譜分析等方式。
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