MSN交談
您所在位置：請輸入產品關鍵字：
一次飛躍——FDA批準*細胞移植療法用于治療癱瘓的臨床試驗
點擊次數：240 發布時間：2012-9-10
2012年7月31日訊 -- 脊髓損傷常導致癱瘓。據估計，美國境內約有近600萬人受困于各種形式的癱瘓，而其中1275000人有*性的脊髓損傷。
現如今卻仍沒有能治愈癱瘓相關脊髓損傷的醫療方法。FDA對“探索治愈癱瘓的邁阿密項目（The Miami Project to Cure Paralysis）”在人試驗的許可為此帶來了曙光。
作為邁阿密大學米勒醫學院的一個中心（Center of Excellence），Miami Project to Cure Paralysis于7月31日獲FDA許可，可開展一項革命性的I期臨床試驗，以評價移植人雪旺細胞（Schwann cells）用于治療新近脊髓損傷的安全性。
該臨床試驗是美國境內*一項由FDA批準的為治療亞急性脊髓損傷的細胞療法臨床試驗。據悉，該試驗將招募8例有急性胸椎脊髓損傷的患者。首先從受試者體內分離出雪旺細胞，并進行3-5周的體外培養以生成移植所需的細胞數量。隨后，每一位受試者將在脊髓損傷位置移植入他/她自己的雪旺細胞。
研究人員將在移植手術后一年內將對受試者進行密集的隨訪，并評價其神經功能狀態、醫療狀況、疼痛癥狀及肌肉痙攣情況。從*列受試者進入該試驗到zui后一位受試者完成一年的隨訪，至少要經過2-3年的時間，據相關研究人員表示。
雪旺細胞存在于人外周神經系統中，它對神經系統中電信號的發送是*的，該項目的研究人員認為，雪旺細胞是尋求可治愈癱瘓療法的關鍵。
邁阿密項目的聯合創始人兼董事長Barth Green在評論中將FDA對該臨床試驗的批準比作人類登月的*步。
醫療事物副總裁、米勒醫學院院長兼邁阿密衛生系統UHealth大學執行官Pascal Goldschmidt表示，“這對個人來講只是一個小小的雪旺細胞，而對人類治愈癱瘓的醫療探索卻是一個巨大的飛躍。”