藥用輔料
德國默克擁有完備的高品質藥用輔料產品線，幾乎可提供無菌液體制劑所需的所有主要輔料。其中包括一系列低內霉素產品，對內霉素，微生物進行了嚴格的控制，并遵循ICH、Q3D指南，對元素雜質進行評估與監控。同時積極進行藥用輔料的登記備案工作，為醫藥企業的注射一致性評價項目提供強有力的支持。
下面是默克為中國客戶提供的可供注射用的藥用輔料產品清單，表中列出的分類是我們根據經驗做出的推薦，實際應用中涉及的輔料可能有更廣泛的應用。
下表為部分默克藥用低內霉素系列產品
貨號 | 品名 | 中文名 | 內毒素 | TAMC（總菌） | TYMC（霉菌 / 酵母） |
PH調節劑 | |||||
111037 | Tri-Sodium citrate anhydrous, EMPROVE® ESSENTIAL USP,FCC,E 331 | 枸櫞酸三鈉（二水，晶體） | ≤ 2.5 I.U./g | ≤ 100 CFU/g | ≤ 100 CFU/g |
訂貨信息
產品料號 | 產品貨號 | 產品名稱 | 產品規格 |
ME1110371000 | 1.11037.1000 | 枸櫞酸三鈉（二水，晶體） | 1kg/瓶 |
ME1110379026 | 1.11037.9026 | 枸櫞酸三鈉（二水，晶體） | 25kg/桶 |
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