藥用輔料
德國默克擁有完備的高品質藥用輔料產品線,幾乎可提供無菌液體制劑所需的所有主要輔料。其中包括一系列低內霉素產品,對內霉素,微生物進行了嚴格的控制,并遵循ICH、Q3D指南,對元素雜質進行評估與監控。同時積極進行藥用輔料的登記備案工作,為醫藥企業的注射一致性評價項目提供強有力的支持。
下面是默克為中國客戶提供的可供注射用的藥用輔料產品清單,表中列出的分類是我們根據經驗做出的推薦,實際應用中涉及的輔料可能有更廣泛的應用。
下表為部分默克藥用低內霉素系列產品
貨號 | 品名 | 中文名 | 內毒素 | TAMC(總菌) | TYMC(霉菌 / 酵母) |
PH調節劑 | |||||
137010 | Dipotassium hydrogen phosphate anhydrous EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,USP | (無水) | ≤ 2.5 I.U./g | ≤ 100 CFU/g | ≤ 100 CFU/g |
訂貨信息
產品料號 | 產品貨號 | 產品名稱 | 產品規格 |
ME1370101000 | 1.37010.1000 | (無水) | 1kg/瓶 |
ME1370105000 | 1.37010.5000 | (無水) | 5kg/瓶 |
ME1370109029 | 1.37010.9029 | (無水) | 25kg/袋 |