藥用輔料
德國默克擁有完備的高品質藥用輔料產品線，幾乎可提供無菌液體制劑所需的所有主要輔料。其中包括一系列低內霉素產品，對內霉素，微生物進行了嚴格的控制，并遵循ICH、Q3D指南，對元素雜質進行評估與監控。同時積極進行藥用輔料的登記備案工作，為醫藥企業的注射一致性評價項目提供強有力的支持。
下面是默克為中國客戶提供的可供注射用的藥用輔料產品清單，表中列出的分類是我們根據經驗做出的推薦，實際應用中涉及的輔料可能有更廣泛的應用。
下表為部分默克藥用低內霉素系列產品
編號 | 品名 | 中文名 | 內毒素 | TAMC（總菌） | TYMC（霉菌 / 酵母） |
保護劑/穩定劑 | |||||
102776 | Trehalose Dihydrate EMPROVE® EXPERT Ph Eur,NF,JP | 海藻糖 | ≤ 0.66I.U./g | ≤ 100 CFU/g | ≤ 10 CFU/g |
訂貨信息
產品料號 | 產品貨號 | 產品名稱 | 產品規格 |
ME1027761000 | 1.02776.1000 | 海藻糖 | 1kg/瓶 |
ME1027769013 | 1.02776.9013 | 海藻糖 | 12kg/桶 |
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