陽性接種實驗室設計的相關要求
(1)微生物檢驗離不開對標準菌種及所檢測的菌種進行各種處理,如培養基的靈敏度檢查、無菌檢查及微生物限度檢查方法的驗證、陽性對照、抗生素效價的微生物檢定時菌種及菌懸液制備、轉接種等,這些活動要直接處理微生物菌種,在一定條件下,許多種類都是病原菌,因此有關微生物暴露性操作活動盡可能在生物安全柜內進行。所有染菌物品、培養物均應經高壓滅菌處理后再清洗。
(2)無菌檢查及微生物限度檢查中陽性對照菌液加入含供試品的培養基的操作,不能在檢測供試品的無菌室或凈化臺上進行,以免污染供試品及操作環境。可設置一間陽性接種室進行上述操作。以前有的將其設置為一般環境;有的根本就未專設此室。《中國藥典》(2005年版)頒發后,目前許多人認為將其設置為潔凈度10 000級,設置單獨的人凈、物凈系統。
