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綜合管理模式是明確儀器設備主管(一般為技術負責人)、主管部門、主管人員(如儀器設備管理人員)及相關人員的職責和權限,在體系文件的相應層次和具體文件中明確,并由責任人負責實施。
本文以某儀器設備從選型、采購、驗收、建檔、交付使用為例,闡述了相應的流程和步驟。
首先,責任部門負責人根據實驗室業務發展需要(開展新項目或建立初始測試項目),在調查篩選的基礎上,向實驗室負責人提交儀器設備應用采購訂單,經批準后,對選定的原儀器設備供應商或新儀器設備制造商的資質進行調查和評估,收集相關資料)并采購儀器設備。
其次,儀器設備到貨后,由實驗室主管部門或儀器設備管理人員會同儀器使用部門人員對儀器主機、附件、附件進行全面驗收,并做出明確結論。確定相對固定的大型精密復雜儀器設備安裝、調試、維護和維修服務商。同時根據《實驗室資質評定標準》的要求建立儀器設備檔案。
然后,在儀器安裝和使用前,法定計量檢定機構(需要確認該機構的資質和檢定和校準的范圍,并收集相應證據)驗證/校準儀器設備的工作狀態是否合格。實驗室內的所有儀器和設備(包括標準物質)應清楚標記,以表明其狀態。主要指計量檢定/校準狀態的合格(綠色)、批準(黃色)和停用(紅色)標志。
最后,儀器設備(重要、關鍵、復雜的大型儀器設備)在使用前應確定并使用人。用戶應按體系文件要求填寫各種記錄,包括使用記錄、環境記錄、維護記錄等。
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