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蘇州阿爾法生物實驗器材有限公司

微生物發酵罐的清洗驗證

時間:2022-1-29閱讀:91
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現階段微生物發酵罐的清洗主要有三種方法,CIP,CIP 手工制作,人工清洗。

由于微生物發酵罐主要是培養微生物使用的,純粹的CIP清洗可能會存在病菌殘留,影響下階段的實驗效果。

所以微生物發酵罐一般采用CIP+人工的方式進行清洗,且在清洗之后還需要進行清洗驗證,

清洗驗證包括以下幾點:

一、清洗驗證前的準備

1、確定發酵罐清洗后要達到的實驗需求標準。

2、確定發酵罐清洗所必須的硬件配置,確定清洗程序流程是否可以平穩實現。

3、確定清洗方式及清洗驗證數據參數設定及規范標準。

4、確定取樣方式 是不是具備可執行性:一般取樣有表面擦洗取樣及罐底取樣兩種。

二、發酵罐清洗驗證執行

1、清洗全覆蓋,無清洗盲區。

VB2噴撒到機器設備內表面,先讓一組工作人員依照清洗程序流程對發酵罐開展清洗,再讓此外一組工作人員用紫外線殺菌燈開展觀查,尤其注意清洗很有可能的盲區。假如存有盲區,若分析結果為清洗方式問題,需要再次修定清洗驗證SOP再次實際操作,開展驗證。

2、罐內殘余檢測

針對一個全新未使用的微生物發酵罐因無數據參考所以可根據歷史實驗數據來考量殘余的指標值。對于罐內殘余的檢測一般是在清洗后,用擦試取樣的方式進行檢驗。

3、清洗劑殘余

對于清洗劑的殘余,清洗廢水末尾放水時,分數次取樣檢測,確保每次清洗結果檢驗值符合檢定規范標準。

圖片1

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