一、概述
根據用戶原水水質情況,集成預處理、反滲透、二氧化碳脫除裝置、EDI、紫外線消毒器等單元設備,以飲用水為原水制備純化水。純化水系統除產水水質必須達到版本的藥典純化水標準外,設備配置和加工工藝還必須符合 GMP 認證規范。
二、特點
可以根據原水水質特點靈活設計凈水工藝,不僅可以確保產水水質達到藥典純化水標準,還可延長反滲透膜的使用壽命,節約設備投資。嚴格按照反滲透設計規范優化設計,定量測算五年內設備的運行參數,所選膜元件和高壓泵可以滿足設備五年的正常運行。系統設有完善的電控系統和檢測儀表,系統不合格水自動回流至上一級水箱,確保不合格水不進入下一道工序。預處理、反滲透膜及純水儲存分配系統均設有殺菌措施,可以有效地控制整套制水系統內的微生物指標,符合新版 GMP 要求和純化水的發展精神。嚴格按 GMP 要求設計、生產、安裝、調試純化水設備,提高完善的 GMP 認證資料。
三、工藝流程
工藝路線一可以保證產水電導率小于 2μs/cm, 符合中國 GMP 要求;工藝路線二可以保證產水電導率小于 0.2μs/cm, 符合美國 FDA 要求 .
四、使用范圍
純化水設備主要應用于科研大輸液、醫藥制劑、生物制劑等的生產用水基因工程、滲透析等用水。