目錄:廣州市微生物研究所集團股份有限公司>>潔凈環境檢測>> 潔凈環境檢測 無塵車間
| 檢測項目 | 其他 |
|---|
| 檢測項目 | |
| 空氣潔凈度級別 | |
| 沉降菌 | |
| 浮游菌 | |
| 換氣次數 | 相關標準 |
| 工作區平均風速 | GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規范》 |
| 新風量 | GB 50073-2013《潔凈廠房設計規范》 |
| 溫度 | GB 50333-2013 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 |
| 相對濕度 | GB/T 16293-2010《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》 |
| 噪聲 | GB/ T16294-2010《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》 |
| 照度 | GB 50457－2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》 |
| 自凈時間 | JG/T 292-2010《潔凈工作臺》 |
| 高效過濾器檢漏 | GB/T 13554-2008 《高效空氣過濾器》 |
| 靜壓差 | YY 0569-2011 《Ⅱ級生物安全柜》 |
| 氣流流型 | |
| 手術室嚴密性 | |
| 生物安全柜 | |
| 潔凈工作臺 |
| 空氣潔凈度等級 | 懸浮粒子大允許數（個/m3） | 微生物允許數 | ||
| ≥0.5μm | ≥5μm | 浮游菌(cfu/m3) | 沉降菌(cfu/皿) | |
| 100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
| 10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
| 100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
| 300000 | 10500000 | 60000 | --- | 15 |
注：
（1）在靜態條件下潔凈室（區）監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關規定；
（2）空氣潔凈度100級的潔凈室（區）應對大于等于5μm塵粒的計數多次采樣，當大于等于5μm塵粒多次出現時，可認為該測試數值是可靠的。
（3）潔凈室（區）的溫度和濕度，應符合下列規定：
生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，潔凈室（區）溫度應為18～26℃，相對濕度應為45%～65%
（4）不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區）之間以及潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間的空氣靜壓差不應小于5Pa，潔凈室（區）與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。
（5）潔凈室（區）應根據生產要求提供照度，并應符合下列規定：
1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。
2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。
3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。
（6）非單向流潔凈室（區）的噪聲級（空態）不應大于60dB（A），單向流和混合流潔凈室（區）的噪聲級（空態）不應大于65dB（A）。
5
環保在線