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消毒劑備案檢測消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價
對消毒產(chǎn)品有效性和衛(wèi)生安全性進行的綜合評價,評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗報告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(境外允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單)、消毒劑、指示物和抗(抑)菌制劑的產(chǎn)品配方、消毒器械的結(jié)構(gòu)圖等。產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)在類、第二類消毒產(chǎn)品上市前進行衛(wèi)生安全評價,形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》,對評價結(jié)果負責(zé)。
產(chǎn)品責(zé)任單位
依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失的賠償責(zé)任的個人、法人及其他組織。委托生產(chǎn)加工時,特指委托方,進口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位。
類消毒產(chǎn)品
用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
第二類消毒產(chǎn)品
除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
其他商業(yè)檢測
消毒劑備案檢測消毒產(chǎn)品除做安全評價備案檢測外,按照市場需求(如上電商平臺),做相關(guān)的pH、鉛砷汞、有效成分含量測定、殺菌、抑菌性能測定等;具有抗抑菌效果的日化產(chǎn)品,如洗衣液、清潔劑、清新劑需做抗抑菌效果測試;產(chǎn)品研發(fā)階段的有效成分含量測定、最小抑菌濃度MIC、殺菌、抑菌效果鑒定等。
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