何謂機械？
依指令之規定，凡由零組件組合而成之組合體。常中至少有一部分是為了原料加工、處理運搬或包裝之目的，而透過適當之致動器、控制器或電路而運動者，都稱之為機械。
機械是否需要辦理CE？
答案是肯定的，在歐盟機械指令2006/42/EC,比較早期強制執行的認證法規，機械須粘貼CE認證標志才能出口到歐盟。在歐洲經濟區（歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國……）市場上銷售的機械，加貼CE標志，表示其符合歐盟安全法規、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。因此歐盟CE認證標志的實施將直接影響該公司之歐洲市場的銷售成績。
如何合法取得CE標志
對于機械而言，需要按照歐盟MD指令2006/42/EC的要求進行認證，由歐盟公告機構簽發CE證書。機械指令中包含機械部分和電氣部分，一般不需要再單獨做低電壓LVD或者電磁兼容EMC。一旦完成后，如果您的產品滿足基本的要求，您的技術結構文件將會被編輯，CE認證標記也正式適用了，進入市場也就有了保證。
機械指令產品分類：
機械在歐盟分為普通機械和危險機械，機械指令里規定對于歸屬于附錄Ⅳ的機械產品及安全部件（危險機械，如沖床、注塑機、高空作業平臺、木工鋸等等，具體哪些產品是危險機械，如下）屬于危險機械，認證機構必須做EC型式測試,要求相對比較嚴格。
機械指令(MachineryDirective)(2006/42/EC)適用于機械、移動機械、機械裝置、用來提升及運輸人的機器以及安全配件。法規里規定的基本健康及安全要求(EHSR)覆蓋了整個機械工程領域：
機械法規適用于以下產品：
環聯接的組件至少有一個移動部件調節器、控制及主回路;
材料的加工工序、處理、搬運以及包裝;
幾個機械聯合運作可互換的設備;
低電壓指令不涉及的危害其它指令所沒有涉及的
機械指令基本評估標準
EN ISO 12100-1:機械安全基本概念與設計通則第1部分:基本術語、方法學
EN ISO 12100-2:機械安全基本概念與設計通則第2部分:技術原則與規范
EN ISO 14121（N 1050）機械安全-風險評估原則
EN 294:機械安全-防止上肢觸及危險區的安全距離
參考標準
除了以上所用之標準外,我們還須考慮機械指令之基本衛生與健康需求,以及一些基本機械安全標準作為參考,主要參考標準如下:
-EN 418:機械安全-急停設備,功能特性-設計原則
-EN 563:機械安全-可接觸表面溫度-確定熱表面溫度限值的人體工程學數據
-EN 953:機械的安全.分離保護裝置.固定式和活動式分離保護裝置的設計和結構的一般要求
-EN 1088:機械安全-設計和選擇連鎖裝置的防護原則
-EN 954-1:機械安全-安全-控制系統相關部分-第1部分:設計總體原則
另外有專標的產品，按照專業標準進行
比如：EN201-注塑成型機EN415-包裝設備 EN474-土方機械EN500-機動筑路機械 EN746-工業熱處理設備
EN818-起重機短鏈 EN8662-便攜式手動工具EN1497-柱式升起工作臺等等
